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医院消毒供应中心
第2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
Central sterile supply department (CSSD)
Part II:standard for operating procedure of cleaning,disinfection
and steriliztion
2009-04-0 发布 2009-12-01 实施
中华人民共和国卫生部发布
310.2—2009
前 言
根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照了美国ANSI/AAMI ST79—2006 医疗设备
中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79:2006 Comprehensive guide to
steam sterilization and sterility assurance in health care facilities)、EN ISO
15883—1:2006 《清洗消毒器》(EN ISO 15883—1:2006 《washer disinfector》和
EN 285:2006 《大型蒸汽灭菌器》(EN 285:2006 Sterilization Steam sterilizers Large
sterilizers)。
本标准第5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b)和e)、5.8.2.2.1、
5.9.5.1、5.9.5.2、6.1.1 为推荐性,其余为强制性条款。
附录A、附录B、附录C 为规范性附录,附录D 为资料性附录。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位:卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预
防控制中心、上海瑞金医院、广州第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学
人民医院。
本标准主要起草人:任伍爱、张青、巩玉秀、么莉、李六亿、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、
王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。
医院消毒供应中心
第2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
1、 范围
本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)
的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气体坏疽及突发原因不明的传
染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒
供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件
下列文件中的通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所有的
修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研
究是否可适用这些文件的最新版本,凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标.
GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装
310.1 医院消毒供应中心 第 1 部分:管理规范
310.3 医院消毒供应中心 第3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
消毒技术规范 卫生部
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1 清洗 cleaning
去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.1.1 冲洗 flushing
使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3.1.2 洗涤washing
使用含有化学清洗剂的清洗用水,去除器械、器具和物品污染物的过程。
3.1.3 漂洗rinsing
用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3.1.4 终末漂洗 end rinsing
用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品
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