推荐项目之十-首都医科大学.PDF

推荐项目之十 1.推荐奖种 中华医学科技奖医学科学技术奖 2. 项目名称 益气逐瘀法（参元益气活血胶囊）对缺血性心脏病的心肌保护作用 3. 推荐单位或推荐科学家 推荐单位：首都医科大学；推荐科学家：陈可冀、王臣、刘清泉； 4. 推荐意见 该课题组在技术和管理方面的工作有创新性，其在国家自然科学基金等多项科研项目的 支撑下在全国开展了第一个中成药——参元益气活血胶囊（SYYQ）减轻不稳定性心绞痛择期 PCI 围手术期心肌损伤的随机、双盲、安慰剂、对照研究及一系列SYYQ 的临床和基础研究， 深入阐释了SYYQ 的PCI 围手术期心肌保护作用以及其在改善糖、脂代谢紊乱，改善胰岛素 抵抗，改善抑郁状态，双心调节方面等方面的优势，且相关研究成果已获多项国家专利。 该课题组同样在学术研究、医疗政策与健康服务等方面的政策提出了宝贵的建议，创新 驱动中医药防治心血管病的治疗模式，获得了巨大的社会效益并带来潜在的卫生经济学收益， 对推动本领域的科技发展有较为重大意义，总体技术水平和主要技术指标属本领域国际先进 水平。 5. 项目简介 研究目的： 缺血性心脏病（IHD）是临床常见疾病和心脏性死亡首要病因，中医药在IHD 的治疗方 面具有多功效、多靶点等优势。在深入挖掘多位国家级名老中医学术思想基础上，我们逐渐 形成以益气逐瘀法为指导治疗IHD 的学术理论，开发出具有益气逐瘀功效的参元益气活血胶 囊（SYYQ），对IHD 的治疗提供了可靠的临床选择并开展了富有成果的研究。 主要技术创新点： (1) 组方创新：活血化瘀法包括多种方法，治疗不稳定性心绞痛（UA）之“瘀”需用破血逐 瘀。但破血药多伤正气，我们选择土元、水蛭、地龙具有逐瘀而不伤正之品，辅以黄芪、 党参等益气扶正之药，全方配伍精简合理。 (2) UA 的心肌保护作用：上世纪90 年代中医心血管领域多集中在稳定性心绞痛的研究，我 们率先开展SYYQ 对UA 的临床和基础研究。研究发现，SYYQ 可以显著缓解血瘀证UA 患 者心绞痛症状，通过改善血管内皮功能（率先开展一氧化氮血清学临床检测）、缓解血 管舒缩功能异常等方式发挥心肌保护作用。 (3) 急性心肌梗死（AMI）的心肌保护作用：缺血再灌注损伤是AMI 血管再通后常见的临床 难题。课题组率先基于中医“益气逐瘀”理论通过药物预处理和后处理方式开展一系列 关于SYYQ 减轻AMI 再灌注损伤的心肌保护研究。从生物形态学、血清学、分子生物学 等多角度揭示了SYYQ 减轻AMI 再灌注损伤的心肌保护作用。 (4) PCI 围手术期心肌保护作用：PCI 围手术期心肌损伤越来越受到人们的关注，课题组开 展的临床观察（人）、在体大型动物（中华小型猪）实验和离体细胞（小鼠）研究共同 揭示了SYYQ 的PCI 围手术期心肌保护作用，其中临床研究我们采用随机、双盲、安慰 剂对照的观察方法，相关结果被写入2017 年《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损 伤中医诊疗专家共识》。 (5) 改善糖、脂代谢紊乱：糖、脂代谢紊乱参与了IHD 的发生，研究发现SYYQ 可以改善胰 岛素抵抗，调节糖、脂代谢紊乱，相关研究成果已获国家专利审批。 (6) 双心调节作用：双心调节逐渐受到人们关注，在国家自然科学基金的支持下，研究显示 SYYQ 可以改善急性心肌梗死/抑郁大鼠抑郁状态。 成果产生的价值： (1) 推动学科发展成为国家级和北京市级重点学科。 (2) 建立名老中医学术思想传承体系。 (3) SYYQ 获得北京市药监局批准为院内制剂。 (4) 发表核心期刊论文40 篇，SCI 载录4 篇，被引用468 次。 (5) 获得国家发明专利3 项。 (6) 培养研究生21 人。 (7) 参元丹治疗不稳定心绞痛获得中华中医药学会科技进步奖。 (8) 研究成果形成诊疗常规，已辐射至多家医院。 6. 客观评价 缺血性心脏病（IHD）是临床常见疾病和心脏性死亡首要病因，中医药在IHD 的治疗方 面具有多功效、多靶点等优势。以刘红旭教授为核心的心血管团队在深入挖掘多位国家级 名老中医学术思想基础上，逐渐形成以益气逐瘀法为指导治疗 IHD 的学术理论，开发出具 有益气逐瘀功效的参元益气活血胶囊（SYYQ），对 IHD 的治疗提供了可靠的临床选择并开 展了富有成果的研究。在多项国家自然基金等国家级和省部级科研课题支撑下，研究显示 S