iso9000培训跟路21-内审概要跟审核前的准备.pptVIP

质量管理体系内部审核概论 一.有关审核的术语和定义（P81) 内部审核：也称第一方审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 二.管理体系审核类型 第一、二、三方审核的区别 三.质量管理体系内部审核主要活动 第一步：审核启动 第二步：文件评审的实施 第三步：现场审核的准备 第四步：现场审核的实施 第五步：审核报告编制、批准和发放 第六步：对纠正措施的跟踪验证 四.质量管理体系审核的特点 （一）质量管理体系审核的依据包括： （★） ISO9000国际标准； 质量体系文件； 合同要求； 相关的法律、法规和标准要求； （二）质量管理体系审核必须依照正式的程序来进行,是个抽样过程。 （三）从事质量管理体系审核的人员应具备一定的资格认可，应与被审核的工作无直接责任； 内部审核前的准备活动 第二部分： 审核方案：针对特定的时间段所策划的一次或多次审核。 一.审核方案 二.内审的启动 确定内审时机 确定内审的目的、范围、准则 确定审核组，指定审核组长 三.文件评审 四.现场审核的准备 三件事： 制定审核计划（★） 准备审核工作文件 编制检查表（★） （一）审核计划内容 审核目的 审核准则和引用文件 审核范围 现场审核的日期和地点 现场审核的时间和期限（包括会议） 审核组成员 为审核的关键区域配置适当的资源 实例：P94-95 编制审核计划的三点要求（★） 部门活动较复杂的时间安排充分一些； 受审核部门的重点要素一定要审核到，重点要素的审核时间要适当加长； 审核员不得审核本职工作。 （二）准备审核工作文件 ISO9001标准、质量体系文件、与产品相关的标准和法规等； 审核工作表格：核查表、不符合项报告/观察项报告、审核报告、会议签到表。 （三）编制检查表 作用 ： 可以按照审核要点审核，避免遗忘审核要点； 可以对照着记录现场审核发现的情况 。 三种编制方法 按标准条款 按部门 按过程 制定核查表的三点要求（★） “问题－结果”编制核查表 审核的项目、所依据的文件的要点、抽样的方法和抽样数量、时间预计等 尽量考虑过程方法的思路，例如: 目标 策划 实施 测量与监视 改进 休息片刻 　谢谢各位！ * 要求，可以是标准、法律法规、管理体系、合同或行业规范要求 * 要求，可以是标准、法律法规、管理体系、合同或行业规范要求