宣肺化痰颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床疗效观察.docVIP

宣肺化痰颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床疗效观察 　　新疆乌鲁木齐830000；3.新疆医科大学附属中医医院呼吸科，新疆乌鲁木齐830000） 　　摘要：目的观察宣肺化痰颗粒治疗慢性阻塞性肺病急性加重期（痰热郁肺证）的临床疗效。方法将符合纳入标准的80例慢性阻塞性肺病急性加重期（痰热郁肺证）患者，随机分为两组。试验组40例，在西医常规治疗基础上予以宣肺化痰颗粒观察临床治疗效果,西医常规治疗基础上予以模拟剂做为对照,疗程均为7d。结果治疗组总有效率87.9%，对照组总有效率79.4%，与对照组比较有显著性差异（P＜0.05）；两组患者经过治疗临床症状均有不同程度改善，但治疗组优于对照组（P＜0.05）。结论宣肺化痰颗粒可提高慢性阻塞性肺病急性加重期（痰热郁肺证）的临床疗效，比西医常规治疗的临床效果更优，在临床中具有一定的推广运用价值。 　　关键词：慢性阻塞性肺病急性加重期；痰热郁肺证；宣肺化痰颗粒慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺，COPD）是呼吸系统疾病中常见的慢性病、多发病，其病程缠绵，反复发作，病情进行性加重，严重影响患者的生活质量及其活动能力。慢性阻塞性肺病急性加重是患者治疗无效和反复住院的危险因素,急性发作期过后，虽然临床症状有所缓解，但会经常反复发作，逐渐产生各种心肺并发症,因此如何快速有效的控制AECOPD患者的病情，对于治疗COPD以及保护肺功能有着举足轻重的作用[1]，虽然AECOPD的西医临床诊疗目前已较为成熟，但仍存在不足之处。如长期大剂量的使用抗菌药物，可造成机体免疫力的下降，出现耐药菌甚至严重的二重感染，导致脏器功能进一步损害等不良反应[2]。运用中医药干预改善慢阻肺患者的症状，提高患者生活质量，从而达到有效治疗慢阻肺是近年来的临床研究重点。西医常规疗法加用宣肺化痰颗粒治疗慢阻肺急性加重期（痰热郁肺证）取得了较好的临床疗效，结果报道如下： 　　1资料与方法 　　1.1一般资料选取的80例患者均系我院呼吸科门诊及住院患者，全部病例采用随机数字表法按1:1随机分为两组：其中治疗组40例，男性28例，女性12例，平均年龄（69.10±9.95）岁，平均病程(13.44±8.72)年；对照组40例，男性27例，女性13例，对照组平均年龄(67.78±9.90)岁，平均病程（12.96±8.82）年；两组患者一般资料之间比较均无差异(P＞0.05)，具有可比性。 　　1.2诊断标准①西医诊断标准：西医诊断、分期及分级标准:参照2007年修订版《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组)[3]；②中医诊断标准：中医辨证分型标准参考《中药新药临床研究指导原则》和普通高等教育十五国家级规划教材《中医内科学》(中国中医药出版社) 肺胀中痰热郁肺型的辨证标准执行[4]。 　　1.3病例纳入标准及排除标准 　　1.3.1纳入标准①符合AECOPD诊断标准的患者；②患者发病时间在急性加重5d以内者；③患者肺功能等级为I ~III级的患者；④符合中医辨证标准，属痰热壅肺证的患者；⑤患者年龄在18~75岁者；⑥同意并且能够接受治疗及观察者，签署知情同意书。 　　1.3.2排除标准①合并支气管扩张、气胸、肺癌、哮喘、肺结核等其他严重肺部疾病导致气流受限者；②严重的全身性疾病；③筛选检查时ALT或AST正常值上限1.5倍；④筛选检查时血清肌酐正常值上限；⑤筛选检查时血清尿素氮9mmol/L；⑥ COPD分级为IV级患者；⑦过敏体质（对2种以上食物或药物过敏者），或已知研究药物组成成分过敏者；⑧精神病患者；⑨已经妊娠、试验期间准备妊娠，正在哺乳的女性；⑩研究医生判断依从性差，不能按照研究方案的要求完成试验过程。 　　1.4治疗与观察指标 　　1.4.1治疗方法 　　1.4.1.1治疗组采用中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组的《COPD诊治指南》(2007年修订版)慢性阻塞性肺疾病急性加重期推荐的常规治疗方案给予抗感染、吸氧、祛痰、镇咳、解痉、平喘等治疗，并在此基础上加用宣肺化痰颗粒12g/袋，1袋/次，3次/d，餐后温服。 　　1.4.1.2对照组在西医常规治疗方案基础上加用模拟剂 12g/袋，1袋/次，3次/d，餐后温服。两组均治疗1个疗程（7d）。 　　1.4.2观察指标及疗效标准中医症候评分：根据症状的无、轻、中、重分别记0、1、2、3分，舌脉不计分，并计算总积分，治疗前后各评定一次。 　　参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定：①临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；②显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；③有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；④无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足