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对针灸临床研究规范中对照认识 　　[摘 要]WHO制定的《针灸临床研究规范》运用现代医学的科研原则与方法，保证针灸临床研究结果的可靠性。强调采用随机对照试验的设计方法来抵消研究中非实验因素的干扰和影响，提高试验结果的可重复性，对确定针灸适应症和准确评价针灸效果都是极其重要的。尽管在齐同对比原则和对照中，伦理学要求下针灸临床研究将面临许多困难，而正确地应用《规范》中的对照方法及原则，提高针灸技术水平及学术水平是我们从事针灸临床科研工作者的责任。 　　[主题词]《针灸临床研究规范》*；针灸学；临床试验；随机对照试验 　　Knowledge on “control” in the guidelines for clinical res earch on acupuncture 　　Wang Zhuxing, Lei Hong, Lu Yu (Depart ment of Acupuncture Moxibustion, Chongqing City Institute of TCM, Chongqing 400013, China) 　　ABSTRACT The guidelines for clinical research on acupuncture stipulated by WHO applies modern medical scientific research principles and methods to guarantee reliability of the results of acupuncture and moxibustion studies; emphasizes application of design methods of randomized control trial to offset the influence and interfere of non-experimental factors in the study, increase reproducibility of the experimental results, and it is very im portant for determining indications of acupuncture and moxibustion, and accurately assessing effects of acupuncture and moxibustion. Although clinical studies of acupuncture and moxibustion will face a lot of difficulties for the requirment of the control principle and ethics in the control, correct application of the control methods and principle in the guidelines, increasing technical and academical levels of acupuncture and moxibustion are responsibility of our scient ific research and clinical workers. 　　KEY WORDS Guidelines for Clinical Research on Acupuncture; Acup Mox Science; Clinical Trials; Randomized Controlled Tria ls 　　 　　随着世界卫生组织对针灸技术及其疗效的承认和重视，由各国专家共同制定的《针灸临床研 究规范》中要求临床科研工作者采用现代医学科研的基本原则与方式方法来保证研究课题结果的可靠性，按照这样的临床研究规范进行的工作将使针灸疗法的效果上升到医学科学的水平。 　　 　　1 对照的目的及其特点 　　 　　《规范》中推崇用随机对照试验作为临床研究各种方法中的“金标准”。现代医学的科学基本方法认为在临床科研中存在着机遇、偏倚、混杂因素、交互作用等干扰因素，常易发生试验结果误差，影响科研结论的准确性。随机对照试验也存在着开放性的误差。因此，在临床研究中设立对照组的目的不仅在于抵消非实验因素的干扰和影响，减少误差；而且能真实地比较出处理因素间实验效应的优劣，大大地提高试验结果的可靠性和可重复性。 　　根据针灸临床医疗的特点，研究中可采用的对照方法有空白对照、标准对照、自身前后对照。它们应用的范围和特点为空白(安慰剂)对照是对照