09年度批准fda药品.docVIP

对企业产品线的分析，永远是评估 HYPERLINK / \o 医药 \t _blank 医药 HYPERLINK /company/ \o 企业 \t _blank 企业价值最重要的内容之一。作为全球最大的医药市场，美国FDA对新药的审评情况，同样是预测全球医药市场未来发展的“晴雨表”。2009年，FDA一共批准了26只新药，比2008年少了一只，其中7只为新的生物制剂，这预示着生物技术的发展进入收获的时代。去年最大的赢家是诺华，一共获批4只新药，其次是强生和葛兰素史克，分别都有两只新药在握。 ? 　　Savella（通用名：milnacipran HCl，米那普仑） ? 　　适应症：纤维肌痛（Fibromyalgia） ? 　　生产公司： 森林实验室公司和Cypress 公司 HYPERLINK / \o 医药网www.PharmN整理 （Forest Laboratories， Cypress Bioscience） ? 　　批准日期：1月14日 ? 　　该药主要用于治疗纤维肌痛，这是一种会逐渐影响患者生理功能的慢性肌肉和关节疼痛，大约有600万美国人受此折磨，之前只有辉瑞公司的Lyrical和礼来公司的Cymbalta被批准用于治疗该病，Savella的安全性和有效性经过两个共计超过2000病例数的临床Ⅲ期试验证实有效。 ? 　　Uloric（通用名：febuxostat，