Agient1260 高效液相色谱仪操作规程.docVIP

质量管理体系(QMS) 文件编号：QD-TE04065文件名称 Agilent 1260高效液相色谱仪操作规程 文件版本： 1.0 文件页码： PAGE 1 of NUMPAGES 14 拟文部门 质量部 执行日期：2012-05-04 发放范围：总 经 办(1) 人力资源( ) 质 量(1) 化验(2) 财务管理( ) 采 购( ) 生产管理( ) 合 成( ) 固体制剂( ) 头孢制剂( ) 抗 肿 瘤 制 剂( ) 机 修( ) 新品开发( ) 仓储物流( ) 原 料 药( ) 信息( ) 营 销( ) 法律事务( ) 物业保安( ) 技 术( ) 工 程 部( ) 文件复印控制号 审批记录 起草人 审核人 审核人 批准人 部门 质量 质量 质量 管理者代表 姓名 袁悦 尹平 陈建刚 吴廷照 签名 日期 目录 TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc326924971 1目的 1 HYPERLINK \l _Toc326924972 2适用范围 1 HYPERLINK \l _Toc326924973 3职责 1 HYPERLINK \l _Toc326924974 4规程内容 2 HYPERLINK \l _Toc326924982 5 相关文件 PAGEREF _Toc326924982 \h 14 HYPERLINK \l _Toc326924983 6附件 PAGEREF _Toc326924983 \h 14 HYPERLINK \l _Toc326924984 7修改状态 PAGEREF _Toc326924984 \h 14 1目的 建立Agilent 1260 高效液相色谱仪操作规程，确保其操作规范化。 2适用范围 适用于Agilent 1260 高效液相色谱仪操作。 3职责 3.1仪器操作人员执行本规程。 3.2质量检验负责人监督本规程的执行。 4规程内容 4.1 仪器组成及开机 4.1.1 仪器组成 本仪器由四元泵、在线真空脱气机、VWD检测器、自动进样系统、柱温箱组成，采用Agilent 1260送液帮浦系统， 4.1.2 开机 启动计算机：打开计算机电源，登陆 windows操作系统 启动液相：打开 Agilent 1260 各模块电源。待Agilent 1260 各模块自检完成后(各模块右上角指示灯为黄色或者无色)，双击“1260（联机）”图标。 4.2 方法建立和加载 4.2.1 方法建立 点击【帮助】→【仪器向导】出现如下界面： 点击【创建新方法】，弹出界面： 点击“VWD”：输入检测波长，停止时间一般选择，后运行时间选择“关闭”。 点击“TCC”：输入温度，停止时间一般选择 点击“四元泵”：设置流速，方法为等度时，直接设置流动相比例，停止时间选择输入运行时间。若方法为梯度则在【时间表】中设置，点击增加行数，设置梯度方法，保存方法。 点击“进样器”：输入进样量，停止时间一般选择 依次点击【文件】→【保存】→【方法】。 4.2.2 方法加载 依次点击【文件】→【打开】→【方法】即打开已建立的方法。如有变动可修改后保存。 依次点击【控制】→【下载方法】。即将此方法加载至仪器。 4.3 仪器的冲洗与平衡 4.3.1 仪器冲洗 排气：分别选择需要排空的通道，旋开溶液排空阀，在【导航】→【控制】→【仪器状态】【保四元泵】栏目下右击，选择【开启泵】，设置瓶填充。以5ml/min的流速分别冲洗5min后旋回排空阀。 冲洗密封垫：【仪器状态】→【四元泵】，右击【控制】 进行设置。（注：密封垫冲洗用10%异丙醇） 4.3.2 仪器平衡 监视基线：点击“视图→在线信号”打开“在线图谱”， 点击【更改】选择要监视的项目（如温度、压力、信号等），观察信号值，基线平稳时即代表仪器已平衡好。 4.4 进样 4.4.1 单次运行 将样品放入托盘中，点击【控制】→【单次运行】，弹出界面： 样品ID：可以自定义，一般为样品的名称和批号 方法：运行样品所需的方法 数据文件：可以自定义，一般为选择样品ID 结果路径：结果文件夹的存取位置（注：结果会以文件夹保存，不需要新建）例如：D:\data\Result\心痛康，即会在心痛康文件夹下创建结果文件夹 结果名称：结果文件夹的名称，一般为日期。此次运行的数据会存在此文件夹中。 样