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第一章 药理学总论Chapter One General Principles 一、药理学的性质与任务 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究 药物(drug) 药理学(Pharmacology) ： 药物效应动力学 Pharmacodynamics 作用，作用原理 (临床用途，不良反应) 药物代谢动力学 Pharmacokinetics 体内过程（吸收、分布、代谢、排泄） 血药浓度随时间变化过程 药物 研究水平： 器官药理学 分子药理学 分支学科 — 交叉学科的形成 药理学 富含生命力，不断发展中的学科 基础认识 临床有效药物 — 相应药理效应 药理效应 ≠ 临床有效药物 新药来源 新药研究程序 一、临床前研究 药学研究：工艺路线、理化性质、质量标准、稳定性 药效及药动学研究 毒理学研究 二、临床研究 Ⅰ期临床：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。 Ⅲ期临床：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。 Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（注意罕见不良反应）。 * * * 影响机体生理生化功能和病理过程，用以预防、治疗及诊断疾病的物质。 * 药物与机体相互作用规律 药物 机体 * 阐明药物作用、作用机制 提高疗效 新药的开发研制 探索细胞生理、生化病理过程 学科性质 桥梁学科 基础医学 学习目的 为临床合理用药提供理论依据 学科任务 * 中药 《神农本草经》 《本草纲目》（1596） 化学药 植物中分离、提取活性成分 罂粟 —— 吗啡 马钱子 —— 士的宁 麻黄 —— 麻黄碱 化学合成、全合成、半人工合成 * * 天然产物 化学合成 * * * *