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生产管理培训 SXPCWKL123 2009.10.19 GMP要求主要内容： （一）生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程 （二）物料平衡 （三）批生产记录 （四）批次的划分 （五）生产操作采取措施防止污染和混淆 （六）选用工艺用水 （七）批包装记录 （八）清场 （九）生产设备管理 （十）无菌药品生产的一些要求 制药企业应按照GMP要求对生产全过程进行监控，以杜绝差错和混淆，防止杂质和微生物的污染。 检查核心要求是生产必须严格遵守SMP、SOP规定，以确保所生产药品的质量。 生产管理是企业一切管理的基础和关键，良好的生产作业管理系统和严密的控制系统，将成为企业在不断增强的经济竞争中得以生存的重要因素。 生产管理的目标：稳定的产品质量、可靠的交货期、降低时间、空间、人力、资金等成本，具有良好的“柔性”生产能力。 生产管理是指从人员、物料、设备等资源到最终产品或服务的转换中所进行的组织、计划与控制。 人员 技术 资本 加工转换过程 产品、服务 设备 材料 信息 生产管理的四大目标 一：生产安全 二：生产质量 实施生产管理的五个控制点 人员控制 设备控制 物料控制 工艺控制 环境控制 生产管理五个控制点的实施 第一章节：人员管理 车间组织机构形式对四大目标责任的分解。 文件化的指令形式。 完善的人员绩效考评机制。（GMP非必须，从