建工实验室质量管体系的运行.ppt

实验室质量管理体系的运行新疆计量测试研究院 马世英 关注要点“六、五、四、三、二、一” 制定“六种”计划 重视“五方面控制” 明确“四个关键管理人的职责” 做到“三证齐全有效” 建立“两员队伍” 落实“一项法制任务” 制定“六种”计划 培训教育计划 量值溯源计划 期间核查计划 比对或能力验证计划 内审计划 管理评审计划 培训教育计划 考核规范的“6.2.3机构应制定实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。” 评审准则 “ 6.2 实验室应确保其人员得到及时培训。” 培训教育计划 由技术负责人组织制定《培训教育规划》 由技术负责人组织制定《年度培训计划》 按《人员培训程序》组织落实计划。 内部培训和外部培训都要有记录 按规定建立人员技术档案包括历次培训的相关记录 年度人员培训计划表 量值溯源计划 考核规范“7.5.1…….机构应制定设备校准的计划和程序。” 考核规范“7.5.3.1机构应具有计量标准量值传递和溯源框图、周期检定的程序和计划。” 评审准则“9.1 ……实验室应制定有关测量和检验仪器设备的校准与检定（验证）的周期检定计划 .” 评审准则“ 9.5…….应编制参考标准进行校准和检定（验证）的计划。” 量值溯源的定义 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的量值能够与规定的参考标准所复现的量值，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的技术活动。 由技术负责人组织制定《设备周期检定校准计划》 量值溯源的方式 列入强制检定目录的计量器具应进行强制检定； 非强制检定计量器具应进行检定或校准； 无法检定或校准的仪器设备应进行验证/自校； 不直接或间接提供量值的仪器设备（一般为辅助性设备、冰箱、计算机、空调器等）采用功能检查的方法。 无法溯源到国家计量基准的仪器设备，可采用实验室间比对的方式。 量值溯源的执行机构 计量器具的检定或校准应选择国家法定计量检定机构或经质量技术监督部门授权的机构进行。 无法检定或校准的仪器设备由本单位实施。应编制验证/自校方法，明确规定自校所使用的参考标准、程序和方法以及结果确认的规定。根据自校方法进行仪器设备的自校,确保参考标准的量值溯源到国家计量基准，并绘制其量值溯源框图。必要时，按《中华人民共和国计量法》的相关规定，建立计量标准，经计量建标考核合格。 功能检查由单位实施。实施功能检查前应编制功能检查方法。根据规定的方法进行功能检查。 无法溯源到国家计量基准的仪器设备，可采用实验室间比对或能力验证活动对仪器设备性能进行确认。 量值溯源的时间间隔 强制检定计量器具按计量检定规程中规定的检定周期； 非强制检定的计量器具按计量检定规程中规定的检定周期； 校准仪器设备可自行确定校准时间间隔，一般考虑以下因素： a) 使用频繁程度； b) 使用环境严酷程度； c) 仪器设备自身的稳定性和可靠性； d) 仪器设备制造厂家的建议。 自校或功能检查的仪器设备时间间隔可按第3条的规定确定。 量值溯源计划及实施 一般由设备管理员编制《设备周期计量检定/校准年度计划》，技术负责人审批。 根据计划提前与法定计量检定机构联系，采用集中的方式统一安排计量检定/校准。 年度周期检定/校准计划 期间核查计划 考核规范“7.5.3.3……应根据规定的程序和日程对计量基（标）准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查，以保持其校准状态的可信度。” 评审准则“9.6适用时，参考标准、测量和检验仪器设备在两次检定（验证）/ 校准之间应经受运行中的检查。 ” “期间核查”与“周期检定” 期间核查是指测量设备在两次校准/检定之间对其稳定性或保持校准状态进行的一种核查，目的在于防止仪器设备出现量值失准以及可以缩短失准后的追溯时间。 周期检定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、定时间、定方法的一种例行检查，其目的在于给仪器设备赋值或验证仪器设备的量值准确性。 期间核查(运行检查)的条件 （1）使用频繁； （2）使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化； （3）使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的； （4）脱离实验室直接控制后返回的； （5）临近失效期。 期间核查(运行检查)的方法 （1）参加实验室间比对； （2）使用有证标准物质； （3）与相同准确度等级的另一个设备或几个设备的量值进行比较（即设备比对）； （4）对稳定的被测对象的量值重复测定（即利用核查标准进行期间核查）； （5）在资源允许的情况下，可以进行高等级的自校。 期间核查(运行检查)的要点 （1）仪器设备的数量； （2）实施期间核查的资源，包括核查标准、人员和环境设施； （3）