医疗器械生产企业质量体系考核检查表（委托加工）doc-上.docVIP

械安文（质）－08－2004 PAGE 2 PAGE 3 上 海 市 药 品 监 督 管 理 局 医疗器械生产企业质量体系考核检查表（委托加工） 质量体系考核策划： 企业名称： 委托企业名称： 考核地点： 委托地址： 产品名称： 产品类别： 贯彻GB9706.1产品（ ） 一次性使用产品（ ） 植入性医疗器械（ ） 产品主要性能指标和安全性能指标 必须具备的测试仪器或装置 质量体系考核记录： 序号 考 核 内 容 和 方 法 相应 条款 重点考核项目 考 核