帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症对照研究.docVIP

帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症对照研究 　　摘要：目的：探讨帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法：将103例精神分裂症患者随机分成帕利哌酮组（ 48 例）和利培酮组（ 55 例） ，分别给予帕利哌酮缓释片和利培酮口服治疗8 周，在治疗前及治疗第2、4、6，8 周末采用阳性与阴性症状量表（ Positive andNegative Syndrome Scale，PANSS） 和不良反应症状量表（Treatment Emergent Symptoms Scale，TESS） 评定疗效和不良反应。结果：后两组患者PANSS 量表总分及各因子分较治疗前均有明显下降，差异有统计学意义（ P 0. 05） ； 帕利哌酮的不良反应少且轻。结论：帕利哌酮缓释片起效快，是治疗精神分裂症安全、有效的药物。 　　关键词：帕利哌酮缓释片 利培酮 精神分裂症 　　帕利哌酮（ 9 - 羟利培酮） 是利培酮的主要活性代谢产物，是一种新型的非典型的抗精神病药物，帕利哌酮缓释片（ paliperidone ER） 采用了一种创新型渗透控释口服给药系统OROS 技术，该剂型保证每天一次给药后24 小时内缓慢释放，使其血药浓度处于稳定状态， 24 小时峰谷血药浓度波动小[1，2]，这种释放特性能减少浓度依赖性不良反应尤其是锥体外系反应的发生，提高了耐受性。为了观察帕利哌酮缓释剂的疗效和安全性，本研究选择了与利培酮为对照进行观察，现将结果报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料选取2010 年至2012 年入院的103 例精神分裂症患者，均符合《中国精神障碍分类与诊断标准（ 第三版） 》（ CCMD - 3） 精神分裂症的诊断标准； PANSS评分≥60 分，男，58例，女45 例，年龄18 ～ 65 岁，病程1 月～20 年，平均（ 7. 87 ± 4. 06） 年。排除严重心、脑、肝、肾、内分泌等躯体疾患者，严重自杀、自伤者，酒精或药物依赖者，孕妇或哺乳期患者。入院前1 周未使用抗精神病药物，均取得家属或法定监护人书面知情同意。 　　1. 2 方法将103例患者随机分为利培酮组和帕利哌酮组，分别予以利培酮和帕利哌酮缓释片治疗，利培酮起始剂量1 mg /d，逐渐加量，2周内加至2 ～ 6 mg /d； 帕利哌酮缓释片以固定剂量3 ～ 12 mg /d 治疗，疗程8 周。利培酮组55 例，其中男30 例，女25 例，平均年龄（ 34. 90 ± 11. 27） 岁，平均病程（ 7. 71 ± 3. 24） 年，PANSS 评分为（ 87. 92 ± 12. 17） ； 帕利哌酮组48 例，其中男25例，女23 例，平均年龄（ 35. 67 ±10. 25） 岁，平均病程（ 8. 10 ± 5. 26） 年，PANSS 评分为（ 88. 75± 11. 06） ； 两组在性别、年龄、病程、疾病严重程度上比较，其差异无统计学意义（ P 均 0. 05） 。治疗中可酌情加用佐匹克隆、苯二氮类或抗胆碱能药，不合用其它抗精神病药。 　　1. 3 临床评价分别于治疗前及治疗后第2、4、6，8 周末评定PANSS 量表和TESS 量表，并进行血常规、肝、肾功能、血糖、血脂、电解质、体重、心电图、脑电图的监测。疗效评定以PANSS 减分率为依据： 痊愈： 症状消失，减分率≥75%； 显效：症状大部分消失，减分率≥50%； 好转： 症状减轻，减分率≥25%； 无效： 无任何改变，减分率 25 ℅。 　　1. 4 统计学处理采用SPSS 17. 0 版统计软件包进行资料分析，检验水准为α = 0.05。 　　2 结果 　　2. 1 临床疗效比较，103例患者全部完成了8 周的治疗，利培酮组痊愈20 例，显效15 例，好转11 例，无效9例，有效率为83.63%； 帕利哌酮组痊愈18 例，显效16例，好转6 例，无效8 例，有效率为83.33%。两组疗效比较差异无统计学意义（P 0. 05） 。治疗前后两组PANSS 总分、阳性因子分、阴性因子分，精神病理分明显下降，其差异有统计学意义（ P 0. 05） 。 　　2. 2 安全性比较 　　2. 2. 1 两组在治疗过程中均未见严重的不良反应，其主要的不良反应为震颤、静坐不能、肌强直、睡眠障碍、肥胖、内分泌紊乱等，利培酮不良反应发生率为52. 56%，帕利哌酮不良反应发生率为21. 25%，且帕利哌酮不良反应少且轻， TESS量表评定结果显示，两组比较差异有统计学意义（P 0. 01）。 　　2. 2. 2 实验室及相关功能检查未发现帕利哌酮缓释片对患者血象、肝、肾功能、血糖、血脂、电解质、心、脑电图有明显影响，利培酮治疗组肝功能异常2 例，血糖升高5 例，血脂异常8 例，心电