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1.临床流行病学的概念: 应用现代流行病学和生物统计学的原理和方法,从患病群体探讨疾病的病因、诊断、治疗、预后和临床决策的规律,通过严格的设计、定量的测量及客观的评价,为疾病防治提供科学依据。
2.
3.临床流行病学研究的主要内容:
临床问题:
(1)疾病诊断
(2)疗效评价预后研究
(3)病因探讨
(4)临床决策
(5)其他--依从性,不一致性、偏倚……
4.临床流行病学的特点:
(1)临床医学为基础
(2)流行病学理论为指导
(3)以个体病例为基础,扩大到相应的患病群体
?以医院为基础的个体病例扩大到社区人群疾病的防制。
?由对疾病早期发现、治疗的研究,发展到对疾病发生、发展和转归规律的全面、深入的探讨,使临床医学从经验医学向循证医学转化。
5.诊断试验从哪几个方面评价,其指标和意义:
(1)真实性validity评价指标:
1)真阳性是指金标准确诊有该病的病例组中,试验检出的阳性例数
2)真阴性指在金标准确诊无该病的非病例组中,试验检出的阴性例数
3)假阳性是指无该病的非病例组中,试验检出的阳性例数
4)假阳性是指金标准确诊有该病的病例组中,试验检出的阴性例数
5)灵敏度(sensitivity)又称敏感度,是指按“金标准”确诊的病人中试验阳性或异常人数所占的比例。灵敏度又称为真阳性率(true positive rate),它表示试验能将实际有病的病人正确地判为患者的能力。
6)特异度(specificity)是指按“金标准”确定的非病人中试验阴性或正常人数所占的比例。特异度又称为真阴性率(true negative rate),它表示试验能将实际无病的人正确地判为非患者的能力。
7)假阴性率(false negative rate)又称漏诊率,假阴性率是指按“金标准”确定的病人中试验检查为阴性或正常的人数所占的比例。
8)假阳性率(false positive rate)又称误诊率。假阳性率是指按“金标准”确定的非病人中试验检查为阳性或异常的人数所占的比例。
9)约登指数:正确诊断指数。约登指数=灵敏度+特异度-1约登指数表示试验能够正确地判断病人和非病人的能力。
(2)可靠性reliability
1).标准差与变异系数 通常计量资料用标准差与变异系数来分析,也可用复测相关系数和积差相关系数进行分析
2).符合率与Kappa值 对于计数资料可用符合率与Kappa值表示两次测量的一致程度
(3)收益yield
试验的收益(yield)指应用试验能发现多少原来未被发现的病人。
预测值的计算及意义:
阳性预测值(positivepredictivevalue)指试验真阳性人数占试验阳性人数的百分比,即试验阳性者中实际有病者的比例,表示试验结果阳性者患病的可能性或概率。
阴性预测值(negativepredictivevalue)。阴性预测值是指试验真阴性人数占试验阴性人数的百分比,即试验阴性者中实际无病者的比例,表示试验结果阴性者未患病的可能性或概率。
6.循证医学概念:狭义是指在疾病的诊治过程中,将个人的临床经验与现有的最好临床科学证据相结合,同时考虑病人的价值观,最后为每个病人作出最佳诊治决策。
7.循证医学与传统医学的区别
8.临床研究证据分类及其含义:
(1).原始研究证据:是指对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析和总结后得出的结论。
(2).二次研究证据:是指对多个原始研究证据进行严格评价、整合处理、分析总结等再加工后得到的更高层次的证据。
9.循证医学实践的步骤:
10.构建循证问题的模式:
?对象(population,P):研究对象的类型,所患疾病类型及诊断标准,研究人群的特征和场所
?干预(intervention,I)或暴露(exposure):研究的干预措施或进行比较的因素,如:诊断性检验、治疗、康复、管理、预后因素、暴露于病因或危险因素、预防措施等
?对照或比较(control,comparison,C):对照组或用于比较的措施
?结局(outcomes,O):结局的类型包括所有重要的结果及不良反应,费用效果
?设计(Setting,S):研究的设计类型
11.评价证据的核心内容:
?真实性:研究的结果是否可靠(精密度)?是否如实反映了真实情况(准确度)?抽样误差及系统误差的大小?
?重要性:研究结果的临床意义?率比或率差的大小?
?实用性:研究的结果是否有助于治疗(处理)我的病人?文献报道的病人是否与我的病人相似?病人、家属、政府及社会的心理、经济的承受能力等等。
循证医学实践举例:
12.病例对照研究和队列研究概念及其效应指标及其意义
(1)队列研究:将选定的人群分为暴露和未暴露于某因素的两组或不同暴露水
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