8-1药物的抗菌试验.pptVIP

联合药物敏感试验和杀菌试验 意义 目的在于：①治疗混合性感染； ②预防或推迟细菌抗生素耐 药性的发生； ③联合用药可以减少剂量以 避免达到毒性剂量； ④联合用药比单一用药时效 果更好。 出现4种结果： ①无关作用小，两种药物联合作用的活性 等于其单独活性； ②桔抗作用，两种药物联合作用显著低于 单独抗菌活性； ③累加作用，两种药物联合作用时的活性 等于两种单独抗菌活性之和； ④协同作用，两种药物联合作用显著大于 其单独作用的总和。 1.?棋盘格法 棋盘稀释法是常用的定量方法，首先 分别测定拟联合的抗菌药物对检测菌 的MIC。药物最高浓度为MIC的2倍，对 倍稀释。两种药物的稀释分别在方阵的 纵列和横列进行，这样在每管（孔）中 可得到不同浓度组合的两种药物混合液。 接种菌量为5×105CUF／ml，35℃孵育 18h后观察结果。计算部分抑菌浓度 （FIC）指数。 FIC指数 0 ． 5为协同作用；0．5－1为相加 作用； 1～2为无关作用；＞2为拮抗 作用。 实验步骤: 1、用无菌棉拭子沾取小量待测菌液，均匀涂布 平板，待稍干后， 用无菌眼科镊将各种药敏 片分别平贴在平板培养基表面，每板4-6个， 相互间应有一定距离（15mm）。 2、置37℃ ，培养8-12h，观察结果。 3、结果判定：观察有无抑菌圈 及测量其直径，按下表判定 对药物的敏感性。 第2节　灭菌制剂的无菌检查法 无菌检查的基本原则 严格进行无菌操作 正确进行样品采集 无菌检查用培养基 需氧菌、厌氧菌培养基：硫乙醇酸盐培养基 真菌培养基 选择性培养基 阴性对照及阳性对照 阴性对照 阳性对照 抑菌试验 检查法 结果判断 需要进行无菌检查的药品、敷料、灭菌器具的范围： (药品、敷料按《中国药典》收载的无菌检查法的规定进行， 生物制品应按照《生物制品制造及检定规程》中有关规定进行) 各种注射剂：用于肌肉、皮下和静脉的各种针剂，包括注射用的无菌水、输 液、注射剂 原液等。 眼用及外伤用制剂：用于眼科手术、角膜创伤及一般创伤、溃疡和烧伤等外科用药制剂。 外科用的敷料、器材：如外 科手术用的脱脂棉、纱布、缝合线及一次性注射器与一次性无菌手术刀片、输血袋等。 植入剂：用于包埋于人体内的药物制剂，如不溶于水的激素、免疫药物及抗肿瘤药物等无菌的制剂。 可吸收的止血剂：如凝血酶等用于止血并可被组织吸收的各种药物制剂。 药厂出厂产品抽检的检验量 无菌检查用的培养基 需氧菌、厌氧菌培养基(硫乙醇酸盐液体培养基) (中国药典2000年版及中国生物制品规程一部1995年版配方) 成分：酪胨(胰酶水解) 15g 葡萄糖 5g L－胱氨酸 0.5g 硫乙醇酸钠 0.5g (或硫乙醇酸 ) 0.3ml 酵母浸出粉 5g 氯化钠 2.5g 新鲜配制的0.1%刃天青溶液 1.0ml （或新鲜配制的0.2%亚甲蓝溶液) 0.5ml 琼脂 0.5-0.7g 水 1000ml 真菌培养基（改良马丁培养基）　　　　　 （中国药典2000年版配方） 成分： 胨　　　　　　　　　　　5g