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淮北市药品不良反应监测中心 病人一般情况： 一般资料性项目要逐一填写。患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、病历号以及通讯联系方法等。 常见不良反应名称的错误表现形式 带*号的ADR名称 ＷＨＯ术语集上的名称 WBC降低 白细胞降低 注意： 开始和变化的时间要用具体时间 要求：能根据不良反应过程描述判断出ADR的发生时间、持续时间和转归时间 要求填写支持药品不良反应诊断的相关的辅助性检查 处理的情况明确填写：停药；使用其他治疗药物；有没有再接触怀疑药品，情况如何 不良反应的转归（治愈、好转、治疗中、自动转院、死亡、有后遗症） 总之，不良反应/事件过程描述在内容上要体现三个时间和四个项目。 三个时间： 即用药后到不良反应的发生时间、不良反应从发生到终结持续时间和采取措施干预不良反应到不良反应转归的好转时间。 四个项目： 1.即第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查、 2.药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查、 3.发生药品不良反应后采取的干预措施（具体到干预原则）、 4.和采取干预措施之后的结果（包括治愈、好转、正处于治疗中、自动出院或转院）。相关症状、体征和相关检查填写合格的标准为：根据药品不良反应描述可得到药品不良反应名称的诊断。 例 ： 不良反应名称：过敏性休克 患者使用头孢他定2.0静脉滴注15分钟后出现胸闷、气促、面色苍白、手脚冰凉等，测血压70/30mmHg。立即停药，让患者平卧，给予保暖、吸氧、并予肾上腺素、地塞米松抗过敏治疗，20分钟后好转，血压恢复到100/60mmHg。 药品通用名称的填写 先输入简单的主题词，再进行选择 如：*静脉人免疫球蛋白 输入”球蛋白”再选择”人血丙种球蛋白” *ATP,CO-A等， 三磷酸腺苷，辅酶－A 商品名称和通用名称写反，如“阿昔洛韦”与“无环鸟苷” 不知道商品名称时写通用名称 原患疾病： 一般应填写与本次用药相关的疾病，其他包括长期用药的慢性疾病（如脑梗塞、高血压、冠心病、糖尿病等）和近期的感染性疾病（如感冒、肺部感染等），而在用药原因栏应分别具体填写（注：原患疾病与用药原因有时是不一致的，如在慢性病基础上并发感染性疾病时）。 原患疾病名称的填写 后遗症： 因疾病导致机体器官功能明显障碍，且持续半年以上。 个人的几点看法 凡是引起过敏性休克,急性肾衰竭,肝肾功能损害,持续时间较长的抽搐,呼吸窘迫,严重皮疹如:多形性红斑,剥脱性皮炎等均应视为严重的不良反应 当时对生命造成危险,虽然因抢救及时未导致永久损害也应视为严重的 具体情况具体分析,如年龄特点:新生儿荨麻疹可以合并严重感染;呕吐,腹泻在婴幼儿可致脱水等等,都是严重的不良反应 一份比较详细的报告表 不良反应过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况：患儿因上呼吸道感染、发热，于5月12日9:10在儿科门诊治疗室接受（地塞米松＋威抗＋10％葡萄糖注射液）输液治疗，输液后即出现呕吐，约5分钟后发生晕厥、面色苍白、四肢冰凉等反应，即更换输液及输液用具，吸氧、保暖；查体：心率58次/分、血压96/65mmＨg、脉搏细弱、唇周发绀、微量血糖6.4mmol/L,再次测血压67/34mmHg、心率46次/分，立即静注1/2支肾上腺素、地塞米松2mg，加快输液速度（5％氯化钠液），患儿出现咳嗽反应、心率加快、口唇渐转红；约10分钟又出现上述类似症状，再次静脉注射肾上腺素1支，患儿呕吐胃内容物、神志渐清，急送病区。 追踪了解：患儿入院时血压70/40mmＨg、心率124次/分，呼吸23次/分、给予持续心电监护、吸氧，扩充血容量及改善微循环（静滴低分子右旋糖酐），抗休克、升压（多巴胺）、抗过敏（地塞米松、10％葡萄糖酸钙）、抗感染（克林霉素）治疗，患儿情况逐渐稳定好转，５月13日17:50血压105/65mmＨg、心率90次/分，呼吸25次/分，撤心电监护、停吸氧。患者入院后心肌酶谱、心电图正常，排除暴发性心肌炎；出院诊断过敏性休克。 报告表示例4416021837420060000 严重报表自行提交 错别字 不良反应名称 商品名称 原患疾病:急性肠炎 直接死因:过敏性休克 * * 如何选择规范的药品不良反应名称及原患疾病名称？ 报告填写的基本要求 内容真实、完整、准确 叙述准确、完整、简明 报告表的详细内容 报告单位的基本信息： 患者一般信息：姓名、年龄等 不良反应/事件信息： 药品信息：使用的药品详细情况 不良反应的简单评价