药品零售企业新版gsp-药品零售企业新版gsp.pptVIP

GSP的英文解释： good supply practice 良好 供应 规范 GSP的中文全称： 药品经营质量管理规范 在国际上，GSP从实质意义上讲，是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 1980年国际药品联合会在马德里召开全体大会，通过决议呼吁成员国实施《药品供应管理规范》，这对全世界推行GSP起到积极作用。 日本是推广GSP最积极的国家，也是最早实施的国家之一。日本50年代曾有1400多家药品批发经营企业，到现在只剩下200家左右。 欧盟控制流通过程药品质量规范 GDP英文解释： Good distribution practice 良好 分销 规范 WHO组织编写GDP实施指南，并予以推行 。 美国 各联邦自治州立法实施 1998年，国务院机构改革，组建国家药品监督管理局，明确“监督实施GSP”为国家药监局局重要职能。 2000年4月30日发布，自2000年7月1日起实行。11月又印发GSP实施细则。这标志着监督实施GSP工作开始步入正轨。 2001年《中华人民共和国药品管理法》新修订，第十六条第一款规定：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营