生物制药概论概要.pptVIP

第一章 生物制药概论 第一节 生物药物的来源、特性、分类与制备 第二节 国内外生物制药技术发展概况 第一节 生物药物的来源、特性、分类与制备 一：生物药物的定义二：生物药物的来源三：生物药物的特性四：生物药物的分类五：生物药物的制备原理 一：生物药物的定义 生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等学科的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液中，综合利用物理学、化学、生物化学、药学、生物技术等方法制造出来的，用于预防、治疗、诊断的药物和制品。 二：生物药物的来源 从天然的生物材料为主，包括人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物中制取而来。 三：生物药物的特性 1：药理学特性 2：生产制备过程中的特性 3：检验上的特殊性 1：药理学特性 （1）治疗的针对性强------如细胞色素C，对于组织缺氧所致的疾病具有显著疗效。 （2）药理活性高 （3）兼具营养价值------生物药物中的蛋白质、核酸、粮类、脂类，在具有药理作用之外，还均具有营养作用。 （4）毒副作用相对较小 （5）常常出现异体蛋白的免疫反应+过敏反应。 2：生产制备过程中的特性 （1）原料中有效物质含量很低----胰腺中胰岛素含量只有0.002%。 （2）稳定性较差-----生物活性物质受到温度、PH值改变、压力、酶作用时常常失活和变性。 （3）容易腐败------生物药物容易吸潮、长菌，从而腐败而失去药