药品安全-药品安全.pptVIP

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  • 2018-09-12 发布于湖北
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药品安全-药品安全

国家食品药品监督管理局 龙胆泻肝丸是经典方剂,配方药材中有木通。此木通主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通,这两类木通均不含马兜铃酸。 20世纪80年代,东北盛产关木通逐渐被全国广泛采用,白木通却慢慢退出市场。此时人们尚未认识到关木通中含有的马兜铃酸若长期服用可致肾病。 至2003年,由于龙胆泻肝丸广泛使用,导致的马兜铃酸肾病患者已大面积出现,但因为个案的分散性,没有引起人们的高度重视。 2004年2月,因长期服用龙胆泻肝丸致病的28人,集体起诉拥有335年历史的老字号——北京同仁堂。但大部分的索赔诉求最后均以碰壁或者败诉告终。 2003年4月1日,国家药监局印发《关于取消关木通药用标准的通知》,责令限期用木通科木通替换关木通。 辅料问题实例: 2012年4月16日,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,要求13种药用空心胶囊产品暂停销售和使用。 原因:生产药用胶囊所用的原料明胶是制革厂鞣制后的工业废料制得。 杂质问题实例:肝素钠事件 2006年美国四位患者在使用美国百特医疗公司生产的抗凝血剂肝素钠后死亡,另有300多人出现了过敏反应和其他作用。经研究表明事件是由原料中的杂质多硫酸软骨素引起。 如何判读药品有效期 识别药品广告 识别药品广告 抗菌药物为何不能随便购买使用? 药品批准文号 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 中间

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