注射用靶向性抗肺癌新药zp-1粉针剂的研究-study on zp - 1 powder injection, a new targeted anti - lung cancer drug for injection.docxVIP

广东药学院事位论文原创性声明 本人郑重声明:本人所呈交的学位论文，系我个人在导师的指导 下进行研究工作所取得的成果。除文中己特别加以标注和致谢的地方 外，不包含其它个人或机构已经发表或撰写过的研究成果。对本研究 做出贡献的其它个人和集体，均已在文中明确说明和致谢 。本人充分 意识到本声明的法律结果完全由本人承担。 -?-- 学位论文作者签名硝 日期:.)D/S年 Y 月 /g 日 学位论文使用授权的声明 本人完全了解广东药学院有关保留和使用学位论文的规定，学校 有权保留和向有关部门或机构送交本论文的复印件和电子版，允许论 文被查阅和借阅。学校可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关 数据库，可以采用影印、缩印或其它复印手段保存和汇编本学位论文。 保密论文在解密后适用本声明。 日期:cJPJS 年 Y月I? 日 目录 HYPERLINK \l _bookmark0 摘要 I HYPERLINK \l _bookmark1 Abstract III HYPERLINK \l _bookmark2 序言1 HYPERLINK \l _bookmark3 1 肺癌概况1 HYPERLINK \l _bookmark4 2 铂类药物研究概况2 HYPERLINK \l _bookmark5 3 肺癌分子靶向性药物5 HYPERLINK \l _bookmark6 4 ZP-1 简介 6 HYPERLINK \l _bookmark7 5 真空冷冻干燥6 HYPERLINK \l _bookmark8 6 立题依据10 HYPERLINK \l _bookmark9 第一章 注射用靶向性抗肺癌新药 ZP-1 粉针剂处方前研究 11 HYPERLINK \l _bookmark10 1 实验材料 11 HYPERLINK \l _bookmark11 1.1 仪器 11 HYPERLINK \l _bookmark12 1.2 药品与试剂 11 HYPERLINK \l _bookmark13 2 ZP-1 含量测定方法学的建立 12 HYPERLINK \l _bookmark14 2.1 溶液的配制12 HYPERLINK \l _bookmark15 2.2 色谱条件及系统适应性12 HYPERLINK \l _bookmark16 2.3 分析方法的验证14 HYPERLINK \l _bookmark17 3 ZP-1 初步稳定性试验 17 HYPERLINK \l _bookmark18 3.1 影响因素试验17 HYPERLINK \l _bookmark19 3.2 加速试验19 HYPERLINK \l _bookmark20 3.3 长期试验20 HYPERLINK \l _bookmark21 4 小结与讨论22 HYPERLINK \l _bookmark22 4.1 流动相比例筛选22 HYPERLINK \l _bookmark23 4.2 检测溶液稳定性22 HYPERLINK \l _bookmark24 4.3 ZP-1 初步稳定性试验 23 HYPERLINK \l _bookmark25 第二章 注射用靶向性抗肺癌新药 ZP-1 粉针剂的制备 24 HYPERLINK \l _bookmark26 1 实验材料24 HYPERLINK \l _bookmark27 1.1 仪器24 HYPERLINK \l _bookmark28 1.2 药品与试剂25 HYPERLINK \l _bookmark29 1.3 材料25 HYPERLINK \l _bookmark30 2 辅料相容性试验26 HYPERLINK \l _bookmark31 2.1 试验方法26 HYPERLINK \l _bookmark32 2.2 试验结果26 HYPERLINK \l _bookmark33 2.3 结论28 HYPERLINK \l _bookmark34 3 ZP-1 在不同条件下的稳定性研究 28 HYPERLINK \l _bookmark35 3.1 ZP-1 在不同溶液中的稳定性 29 HYPERLINK \l _bookmark36 3.2 ZP-1 溶解于 0.9%注射用生理盐水后在不同温度下的稳定性 29 HYPERLINK \l _bookmark37 3.3 样品溶解于 0.9%注射用生理盐水后在光照条件下的稳定性 30 HYPERLINK \l _bookmark38 3.4 结论31 HYPERLINK \l _bookmark39 4 ZP-1 粉针剂的处方筛选与工艺优化 31 HYPER