天江药业中药配方颗粒研制工作 大会汇报.docVIP

PAGE PAGE 1 中药配方颗粒研制工作汇报 （天江药业有限公司 周嘉琳） 中药配方颗粒的研制，是由国家中医药管理局决策并直接领导和组织实施的一个中药现代化系统工程。1992年，我们最先提出了创制“免煎中药颗粒”的设想，1993年，国家中管局决定正式推进中药饮片改革，发文确立“天江药业有限公司”为全国首家试点研制单位。 这一工程以中医药理论为指导，以社会时代需求为指向，凝聚了我国中医药多学科专家的智慧与心血，是我国中药现代化进程中一项重要的创新实践。国家卫生部、科技部、食品药品监督局等部门对此给予了大力支持，国务院八部委将其列入了2002-2010年《中药现代化发展纲要》的战略目标。 18年来，我们在国家中医药管理局的领导下，先后承担并完成了国家级科研课题13项（已结题为准，不包括未结题课题），省级课题3项。首次在国内集成多种先进技术与装备，研制了610个品种的中药单味配方颗粒，建立了科学的制备工艺并实现了产业化；通过多中心、多学科协作，揭示了中药配方颗粒的临床效应和相关药理活性；基于对原料的基源、产地、种植规范标准的研究，对成品定性、定量检测标准的研究，对重金属和农残量等安全性标准的研究，创建了中药配方颗粒的质量标准体系。迄今为止，中药配方颗粒已被国内34个省、自治区、直辖市、特别行政区及国际亚、非、欧、美等28个国家和地区共约10亿多人次服用，因其安全、有效，质量稳