国内外药品标准检索表（2004年）-使用说明.docVIP

PAGE PAGE 1 “国内外药品标准检索表（2004年）”使用说明 目的：为了熟悉国内外药品标准中有关品种的收载情况，便于在检验药品质量或制订（修订）药品标准时提供检验依据或进行对照、比较，特汇编成本表以利于检索。 收载范围：本检索表收载下列药品标准中的化学药品、抗生素、生化药品、植物提取物（包括浸出物）和药用辅料，但不包括中药材、中药成方、植物药、放射性药品和生物制品。 《中国药典2000年版二部》、《中国药典2000年版一部》、《中国药典1995年版二部》及其增补本。 《中华人民共和国卫生部药品标准（二部）》第一至六册；《药品标准 新药转正标准》第一至十五册，《药品标准 新药转正标准 第十六至二十六册》, 《国家药品标准 新药转正标准》第二十七至第四十五册，《国家药品标准 化学药品地方标准上升国家标准》第一至第十六册，国家药品监督管理局颁发的其他国家药品标准或新药标准（WS1-或WS-，收集不完整）。 《新药品种资料汇编西药分册》1985-1992年，《新药品种资料汇编》1993年第一、第二册和1994、1995、1996、1997、1998(1~7月)年册，以及其后由国家药品监督管理局批准的新药（其中大部份摘自《中国药品标准》或《中国新药杂志》有关卷、期，收集不完整）。 上述国内各标准中收载的品种，如有重复，则以药典标准为主，其次为国家药品标准，而后才是国家批准并公告的新药；即在前一标准中如有收载，则其后的标准即不再录入。 进口药品注册证号或进口药品注册标准（1996~2002年，收集不完整）。 《European Pharmacopoeia 4th Edition》及其第一至第八增补本，《European Pharmacopoeia 3rd Edition》及其2001年增补本（其内容已包括其前的增补本）。 《British Pharmacopoeia 2003》，《British Pharmacopoeia 2001》，《British Pharmacopoeia 2000》，《British Pharmacopoeia 1998》和《British Pharmacopoeia 1993》及其增补本。 《USP 27/NF 22, Asian Ed.》、《USP 25/NF 20, Asian Ed.》、《USP 24/NF 19》和《USP 23/NF 18》及其增补本。 《The Japanese Pharmacopoeia 14th Edition》及其第一增补本，《The Japanese Pharmacopoeia 13th Edition》，《抗菌性物质医药品2000》，《日本抗生物质医药品基准解说1998》和《日本药局方外医药品规格 1997》。 品种排列： 按原料药和药用辅料英文名的首字母A、B、C、D…分别列表（A、B、C、D…工作表），暂无合适英文名的列入‘其他’工作表。 同一工作表中，按原料药和药用辅料的英文名排序；制剂则按剂型排列于该原料药之下。 原料药和药用辅料的英文名（采用加粗字体）如为国际非专利药名（INN），则在其右上角标以 * 号；如未采用INN命名，而又为一物多名时，则于其 / 之后加注INN或国内外药典中较常采用的英文药名，并以其 / 后的药名为准，以避免一物多名时出现重复。并按INN、中国药典、部标准收载的英文名、或常用的英文药名（遇有在其后加有中括号的药名，即为其在某些药品标准中的异名）进行列表与排序。 中文名：采用中国药典、部标准、进口药品标准和国家批准新药公告中的法定名；前述标准中未收载的原料药或药用辅料，则采用国家药典委员会编篡的《中国药品通用名称》及其增补本中的名称（极个别中文字因在字库中没有找到，暂用‘同音字加下划线’取代，如卓、恶、占）；尚未找到法定名者，暂缺。 剂型：除原料药和药用辅料外，制剂剂型的分类主要依据中国药典2000年版二部附录中有关制剂通则项下的规定，并将国内外药典中的个别制剂用‘也包括’归于其项下： Bulk：包括各种原料药（Bulk Drug），供制备各种制剂用的浓溶液（Strong Solution），和植物药的提取物（Extract）。 Adj：系指各种药用辅料（Pharmaceutic Adjuvant）。如：稀释剂（Diluent Agent），黏合剂（Binder），崩解剂（Disintegrating Agent），润滑剂（Lubricant），基质（Base），芳香剂（Flavoring Agent），甜味剂（Sweetening Agent），着色剂（Coloring Agent），防腐剂（Preservative or Antiseptics），抗氧化剂（Antioxidant），包衣剂（Coating Materia