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;目标;目录;第一章;标准的变更历史;1.1;1.2;1.3;1.4;1.5;1.5;1.5;
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要求;过程方法分析 — 乌龟图;1.5;1.5;1.5;1.5;1.5;1.6 管理原则;第二章;目录;;第三章;3;3;3.1;3.2;3.3;3.4;3.5;3.6;3.7;3.7;3.8;3.9;第四章;4.1; 组织应确定与组织的宗旨和战略方向有关，并影响其质量管理体系实现预期结果的能力的外部和内部因素。; 基于对组织稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力的影响和潜在影响，组织应确定：;4.2; 组织应确定质量管理体系的界限和适用性，以建立其范围。
在确定该范围时，组织应考虑：; 组织的质量管理体系范围应可获取，并保持文件化信息。范围应陈述所覆盖的产品和服务的类型，当组织决定在其质量管理体系范围内不适用本国际标准的任何要求时，应提供正当证据。;4.4.1组织应按照本国际标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需要的过程及其相互作用。;4.4;条款;第五章;5;5.1;5.1;5.1;5.2;5.3;第六章;6;6.1;6.1;6.2;6.2;第七章;7;7.1;7.1;7.1;7.1;7.2;7.4;7.5;7.5;第八章;8;8.1;8.1;8.2;8.2;8.2;8.3;8.3;8.3; 设计评审、设计验证、设计确认的关系图;8.3;8.3;8.4;8.4;8.4;8.5;8.5;8.5;8.5;8.5;8.7;第九章;9;9.1;9.1;9.2;9.2;9.3;9.3;条款;第十章;10;10.1;10.2;10.2;总结：基于PDCA的质量管理体系结构模型;转版路线图;
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