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保健食品申请资料 XXXXXX药业有限公司 XXXXXX口服液申请资料 目 录 一、国产保健食品卫生许可申请表———XXXXXX药业有限公司 1 二、产品配方及依据—————————XXXXXX药业有限公司 6 三、功效成分、含量及检验方法————XXXXXX药业有限公司 13 四、生产工艺及简图—————————XXXXXX药业有限公司 17 五、产品质量标准（企业标准）————XXXXXX药业有限公司 22 六、检验机构出具的检验报告 六—1、食品安全性毒理报告———XXXX省食品卫生监督检验所 36 六—2、保健食品功能性评价报告——XXXXXXXXXX医学院 保健食品功能学检测中心 45 六—3保健食品功能成分含量报告—XXXX省食品卫生监督检验所55 六—4、食品稳定性报告—————XXXX省食品卫生监督检验所 57 六—5、食品卫生学评价报告———XXXX省食品卫生监督检验所 60 七、产品设计包装（含产品标签）———XXXXXX药业有限公司 65 八、产品说明书样稿————————XXXXXX药业有限公司 67 九、与产品有关的国内外资料————XXXXXX药业有限公司 70 申报材料之一 国产保健食品卫生许可申请表 XXXXXX药业有限公司 1 申报材料之二 产品配方及依据 XXXXXX药业有限公司 6 申报材料之三 功效成份、含量及检验方法 XXXXXX药业有限公司 13 申报材料之四 生产工艺及简图 XXXXXX药业有限公司 17 申报材料之五 产品质量企业标准 XXXXXX药业有限公司 22 申报材料之六 检验机构出具的检验报告 XXXXXX药业有限公司 33 申报材料之六—1 食品安全性毒理报告 XXXXXX药业有限公司 36 申报材料之六—2 保健食品保健功能评价报告 XXXXXX药业有限公司 45 申报材料之六—3 保健食品功能性成份含量报告 XXXXXX药业有限公司 55 申报材料之六—4 食品稳定性实验报告 XXXXXX药业有限公司 57 申报材料之六—5 食品卫生学评价报告 XXXXXX药业有限公司 60 申报材料之七 产 品 包 装 设 计 （含产品标签） XXXXXX药业有限公司 65 申报材料之八 产品说明书样稿 XXXXXX药业有限公司 67 申报材料之九 与产品有关的国内外资料 XXXXXX药业有限公司 70 产品包装设计 一、主要展示版面 二、信息版面 本品是由XXXX和XXXX为主要原料而制成的保健食品，经功能试验证明，具有XXXX的功能。主要原料：XXXX，XXXX，蒸馏水。功效成份及含量：每100ml 本品是由XXXX和XXXX为主要原料而制成的保健食品，经功能试验证明，具有XXXX的功能。 主要原料：XXXX，XXXX，蒸馏水。 功效成份及含量： 每100ml中含： 总 XXXX（以XX计）： ≥ mg； 总XXXX(以XXXX计)：≥ mg； 保健功能：缓解体力疲劳。 适宜人群：体力疲劳者。 不适宜人群：少年儿童。 食用方法及用量：口服， 3支/日。 规格：10ml/支，10支/盒。 保质期：24个月。 贮存方法：密封，凉暗处。 注意事项：本品不能代替药物； 执行标准号： 批准文号：国食健字【 】第（ ）号 生产日期： 厂名：XXXXXX药业有限公司 厂址： 电话： 国食健字【 】第（ ）号 中华人民共和国食品药品监督管理局批准 XXXX牌XXXX口服液 注 册 商 标 保 健 食 品 标 志 66 《XXXXXX口服液》产品说明书样稿 本品是由XXXX和XXXX为主要原料而制成的保健食品，经功能试验证明，具有XXXX功能。 主要原料：XXXX，XXXX，蒸馏水。 功效成份及含量： 每100ml中含： 总 XXXX（以XXXX计）： ≥ mg； 总XXXX（以XX计）：≥ mg。 保健功能：XXXX。 适宜人群：XXXXX。 不适宜人群：少年儿童。 食用方法及用量：口服，3支/日。 规格：10ml/支，10支/盒。 保质期：24个月 贮存方法：密封，凉暗处 注意事项：本品不能代替药物； 过敏者慎用。