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ISO9001:2015
培
训
讲
义
1 / 79
目 录
第一部份 准备知识
§1 2015 版改版说明
§2 七项质量管理原则
§3 PDCA 循环
§4 基于风险的思维
§5 ISO9001:2015 形成文件的信息汇总
§6 ISO9001:2015 与2008 版的对比
第二部份 《质量管理体系 要求》概要
§1 范围
§2 组织环境
§3 领导作用
§4 策划
§5 支持
§6 运行
§7 绩效评价
§8 改进
2 / 79
第一部份 准备知识
§1 2015 版改版说明
一. ISO Directive annex SL (高阶架构 )
ISO 9001 :2008
Annex SL高阶架构(high level structure )
ISO 14001:2004
二. Annex SL (高阶架构)
1 范围
2 引用规范
3 专有名词与定义
4 组织背景(Context of the organisation)
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 决定XX 管理体系范围
4.4 XX 管理体系
5 领导力和承诺
5.1 领导力和承诺
5.2 方针
5.3 组织角色、责任与职权
6 策划(Planning)
6.1 风险和机会的应对措施
6.2 XX 目标及实施的策划
7 支援(Support)
7.1 资源
7.2 能力
7.3 认知
7.4 沟通
7.5 书面化信息
8 运作(operation)
8.1 运作的策划和控制
9 绩效评估 performance evaluation
9.1 监视、测量、分析和评估
9.2 内部审核
3 / 79
9.3 管理评审
10 改进 (Improvement)
10.1 不符合和纠正措施
10.2 持续改进
注:Annex SL 是new high level structure,将提供所有的管理体系一个通用的格式。
三、共通改版内容
Annex Sl(条文架构改变)--对条文的冲击
手册
删减
管理代表
预防措施
条文架构改变
(ISO Directive Annex SL) “组织背景”
分析
增加/加重 “风险”概念
最高管理者
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