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《粮油检验 谷物中黄曲霉毒素B1的快速测定—免疫层析法》 编制说明 标准起草组 2011年11月 《粮油检验 谷物中黄曲霉毒素B1的快速测定 —免疫层析法》编制说明 制定本标准的必要性及意义 黄曲霉毒素B1（AFB1）是目前已知致癌性和毒性极强的化学物质之一，能致癌、致畸、致诱变。世界上很多国家都对AFB1设定了严格的限量标准。当前国家标准中对黄曲霉毒素B1的检测手段主要有免疫亲和层析净化高效液相色谱法（HPLC法）和酶联免疫吸附法（ELISA法）。但是HPLC法法设备费用昂贵难以普及，ELISA法检测时间长，因此不可能作为粮食现场收购的快速检测。快速检测卡能够在较短的时间完成内对粮食谷物中的黄曲霉毒素B1的检测，可以对粮食谷物中黄曲霉毒素B1是否超标进行初筛。但是检测卡操作步骤、样品提取方法和提取时间、以及方法的准确性等等还不够完善，有必要进一步研究试验、验证，制定规范、简单、高效的快速检测卡测定谷物中黄曲霉毒素B1的行业标准方法。 工作基本情况 按照粮油标准化技术委员会和国家粮食局标准质量中心的要求，由湖北省粮油食品质量监测站、北京国家粮油质检中心、重庆粮油质检中心和广西粮油质检中心参与标准的制订研究工作，湖北省粮油食品质量监测站负责起草本标准。该标准制定任务下达后，成立了标准起草工作小组，制定了工作计划，开展的主要工作如下： 1. 查阅相关文献和与有关真菌毒素检测卡生产企业沟通，了解检测卡运用情况。 2. 2008年6月中旬采集黄曲霉毒素B1的阳性稻谷和玉米样品，用国标方法对样品进行制备和定值。 3.2008年7月18-19日在国家粮食局标准质量中心的组织领导下，湖北省粮油食品质量监测站、北京国家粮油质检中心和2家检测卡厂家在湖北站召开了快速检测卡测定谷物中黄曲霉毒素B1的国家标准制订研讨会及检测方法研究实验，进行了“不同样品提取液的验证实验”、“样品不同粉碎颗粒的验证实验”、“探讨制备样品均一性问题和样品的定值方法”等实验。广泛征求各方意见，完善操作方法。 4.2008年10月17-18日，在湖北站对上海快灵和德国拜发的快速检测卡进一步进行了验证试验，确定了检测卡操作方法、样品粉碎目数、阳性样品的制备方法和验证试验方案。 5.2009年3月在北京国家粮油质检中心，国家粮食局标准质量中心组织3家省级质监站、南京财经大学、厂家代表及相关专家，召开了“快速检测卡验证实验方法”讨论会，完善并制定了检测卡验证方案和高效液相色谱测定样品黄曲霉毒素B1的具体技术要求。 6.2009年4-9月，3家省级质监站依据验证方案进行了大量的验证试验，并汇总数据形成报告，基本确定了实验操作方法和相关技术要求，9月底形成标准草稿。 7.2009年11月，在湖北省粮油食品质量监测站对标准草稿进行讨论，根据讨论会上有关专家的意见，完善标准内容，补充了试验数据，形成了标准讨论稿。 8.2011年5月对目前国内市场上使用的主要品牌的国产和进口黄曲霉毒素B1快速检测卡进行验证实验。 9.2011年8月，在浙江省粮油质检中心召开了粮油标准基础研究项目快速测定法研讨会，会上对本标准方法文本进行研讨，提出完善方案。 三. 标准编制原则 1. 本标准在制订过程中遵循“科学性、适用性、规范性”的原则，与有关检测卡生产企业联合，在生产企业提供的方法上通过实验，不断完善黄曲霉毒素B1快速检测卡的检测方法，并用国标法规定的高效液相色谱法测定结果作为快速检测卡检测结果确认依据，使方法具有科学性；对易产生黄曲霉毒素B1的主要粮种稻谷、玉米进行方法验证实验，同时对目前国内市场上使用的国产和进口的黄曲霉毒素B1快速检测卡进行验证实验，使方法具有适用性；对检测方法的各个步骤、各项指标结合参考厂家提供的方法及实际运用要求进行改进，使标准方法具有快速和广泛的实用性。 2. 本标准按照GB/T 1.1-2009、GB/T 20000.2-2009 和GB/T 20001.4-2001《标准编写规则 第4 部分 化学分析方法》的规定和要求编写，在标准框架、结构和内容等方面符合这些标准的要求。 3. 强制性国家标准《粮食卫生标准》规定了粮食中黄曲霉毒素B1的安全限量，且本标准所确定的检测方法能满足该标准的初步筛选测定。 四.标准的主要内容 本标准为推荐性标准，主要结构内容包括： 1.封面 2前言 3标准的主体内容：范围、原理、仪器设备、试剂、操作步骤、结果判断和结果确认。 3.1范围：本标准适用于稻谷、糙米、玉米等谷物的黄曲霉毒素B1是否超过国家标准允许限量值的快速筛选测定。 3.2原理：对目前国内外已有的快速检测卡原理进行分析，其方法原理主要有两种：一是采用非竞争结合的双抗体夹心法的免疫层析检测卡；二是采用竞争结合的胶体金法检测卡。这两种检测卡都是基于特异性抗原抗体反应和免疫层析技术，但