ISO17025与ISO9001的区别和联系.docVIP

ISO17025与ISO9001的区别和联系 我们先看CNAS-CL01的条款： 前言 本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了 ISO 9001 中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据 ISO 9001 运作的。实验室质量管理体系符合 ISO 9001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合 ISO 9001 的所有要求。 条款1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系 也就满足了 ISO 9001 的原则。附录提供了 ISO/IEC 17025:2005 和 ISO 9001 标准的对照。本准则包含了 ISO 9001 中未包含的技术能力要求。 下面我们通过分析ISO17025 与 ISO 9001 标准的相互联系和区别，希望大家能够理解以上条款 ISO17025 与 ISO 9001 标准的相互联系 （一）依据标准内容以及术语的相同之处：ISO17025 是实验室认可服务的国际标准，ISO 9001是质量管理体系要求标准，同为质量管理体系的标准。两者在标准内容和术语是有很大的相通性的。术语上如：质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措 施等。它们在二个标准中共同被采用。有利于质量管理人员对概念和体系的统一把握和理解。 在标准内容上，ISO17025∶2005 的条款 1.6 中描述:如果检测和校准实验室遵守准则的要求, 其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了 ISO 9001 的原则。 （二）体系要求的一致性 两个标准都要求建立文件化的体系，确定质量方针和目标,编写质量手册和程序文件。同时要求对开展的质量活动进行质量策划，对过程进行质量控制，实施PDCA 循环。此外还要求对体系进行内审，对发现的不符合和潜在的不符合应分别采取纠正措施和预防措施。开展管理评审,对质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出正式评价，并要求对体系作持续的改进。 （三）管理原则的相通性 ISO17025:2005完全遵循了质量管理八项原则。质量管理八项原则是国际上最权威质量管理专家的意见汇总，揭示了质量管理最基本、最通用的规律性。（质量管理八大原则是:1、以顾客为关注焦点；2、领导作用；3、全员参与；4、过程方法；5、管理的系统方法；6、持续改进刀基于事实的决策方法；7、基于事实的决策方法；8、与供方的互利关系。） 它是在总结质量管理实践的基础上，用高度概括的语言所表达的最基本、最通用的原则。它可以指导一个组织在长时期内通过关注顾客的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的；既是指导某一组织管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系的理论依据，也是实施质量管理的基本准则。 ISO17025 与 ISO9001 标准的主要区别 （一）标准的演变历史不同 ISO17025从 1978 年国际标准化组织 / 国际电工委员会的导则 25 的最初形成，发展到现在的 ISO17025：2005 这个体系标准已经经历了 5 个版本。在这一过程中标准得到了不断的完善,并充分考虑 ISO 9001 标准的内容，以加强两标准的兼容性，强调管理体系的作用，要求不断地改进管理系统的能力,以最大限度地满足广大客户的需要。 ISO9000 族标准：1987 年国际标准化组织在总结全面质量管理经验的基础上, 制定了 ISO 9000《质量管理和质量保证》系列标准。历经了 1994 年和 2000 的 2 次修订，后来随着ISO17025 与 ISO 9001 标准的相互联系全球经济的变化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善, 在广泛征求全世界标准使用者和国际上质量管理专家意见的基础上,国际标准化组织于进行了 ISO 9000 族标准的第 3 次换版 ，使标准的内容和要求更加明确完善、更具适用性，可操作性更强。2008 版 ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准已于 2008 年 11 月 15 日正式发布。目前2015版本也开始实施，该标准非常有利于推广，现在已经被世界绝大多数国家所采用。 （二）适用范围不同 ISO/IEC17025 标准是针对实验室的质量管理体系要求,是实验室认可的通用技术要求，该标准适用于包括第一、二、三方在内的所有实验室, 也是各国实验室认可机构对实验室认可的依据； ISO9001 是质量管理体系认证的主要标准，适用于所有行业或经