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母婴保健法定证件设置现状及其规范管理探析 　　摘要：本文围绕如何规范母婴保健法定证件的相关问题，对我国现行的母婴保健技术服务法律法规体系中所设置的法定证件种类、存在的不足进行了全面分析，提出了规范管理的相应对策。 　　关键词：母婴保健；法定证件；规范 　　母婴保健法定证件是《中华人民共和国母婴保健法》（以下简作《母婴保健法》）及其相关法律法规中依法规范母婴保健技术服务的重要管理载体，它不仅是医疗保健机构及相关人员依法提供母婴保健技术服务过程中反映执业资格、医学证明的法定书证，也是卫生行政部门依法进行准入管理、行业管理的有效手段。因此，加强法定证件的设置管理，有助于充分发挥其依法规范母婴保健技术服务的法律效应，保证母婴保健技术服务的法定性、规范性以及执法监督的严肃性、权威性、公正性。 　　一、我国现行母婴保健法定证件基本概况 　　我国现行母婴保健法律法规体系中，所涉及的法定证件虽然种类很多，设置作用不一，但从证件的性质分析，可归纳成二类：一类是由管理机构核发的证明相对人（包括个人与机构）能力、资格的执业资质类证件；另一类是由医疗保健机构出具的与母婴保健技术服务相关的医学证明文书（具体见下页附表）。从证件的法律效力分析，其则均具有公定力、确定力和拘束力等要式行政行为的一般特性。 　　二、法定证件设置管理上存在的问题 　　现行的母婴保健法律法规大多颁布于上世纪90年代，随着近年来依法治国基本方略的不断深入推进，其部分法则内容已与上位法不一致、与同位法不协调，相关执法体制也与我国卫生事业发展不相适应。表现在法定证件设置管理上的问题主要有以下三个方面： 　　（一）设置依据不合规 　　1.母婴保健技术服务执业许可的证件形式存在重复设置、与行政许可规范不相符的情况。 　　现行的《母婴保健技术服务执业许可证》是按照卫生部《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》之规定，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依照权限对所辖区域内开展母婴保健技术服务的医疗保健机构发放的一种执业许可证，其直接法律依据是《母婴保健法》第三十二条之规定：“医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。”而《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第十一条明确规定：“从事婚前医学检查的医疗保健机构，由其所在地设区的市级人民政府卫生行政部门进行审查，符合条件的，在其《医疗机构执业许可证》上注明。”由此可见，法定的母婴保健技术服务许可的形式应该是《医疗机构执业许可证》及相关的执业科目。许可证照是具有法律效力的行政许可主要表现形式，根据2004年7月1日正式实施的《中华人民共和国行政许可法》之规定，有关行政机关履行行政许可职责，应当遵循合法原则，必须严格按照宪法和法律、法规、规章所规定的职责权限、范围、条件和程序设定行政许可，并以法律、法规所确定的内容和程序实施许可的依法设定原则。可见以部门规章设置的《母婴保健技术服务执业许可证》来代替法定的《医疗机构执业许可证》，显然存在违反行政许可法定原则之嫌疑。 　　2.《母婴保健监督员证件》设置的依据滞后，与现行卫生执法体制不相符。 　　颁布于1995年8月的《母婴保健监督员管理办法》是卫生部迄今仍保持有效的部门规章之一。由于实施时间早，其独特的名称设置以及在县级以上地方人民政府卫生行政部门和妇幼保健机构中聘任监督员的范围、职责等内容，已与2000年卫生部《关于卫生监督体制改革的意见》中明确的依法行政、政事分开和综合管理的原则不相符，也与2001年6月施行的《中华人民共和国母婴保健法实施办法》中的相关规定不相符。 　　（二）执行程序不合理 　　1.《母婴保健医学技术鉴定证明》出具的机构设置不合理。 　　按照卫生部《母婴保健医学技术鉴定管理办法》第四条规定，省、市、县级人民政府应当分别设立母婴保健医学技术鉴定组织，负责日常工作的办事机构设在同级妇幼保健院内。根据卫生部《妇幼保健机构管理办法》，目前各级妇幼保健院在切实履行公共卫生服务职责的同时，仍承担着与妇女儿童健康密切相关的基本医疗服务。因此，各级妇幼保健院在日常工作中容易造成内部自我鉴定的不合理现象或误会，这显然违背了《母婴保健法》第二十七条关于医学技术鉴定实行回避制度的规定。 　　2.《托幼机构卫生保健合格证书》出具的机构设置不合理。 　　卫生部、教育部所颁发的《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》第八条规定：新设立的托幼机构，招生前应当取得由县级以上地方人民政府卫生行政部门所指定的医疗卫生机构出具的符合《托儿所幼儿园卫生保健工作规范》的卫生评价报告。但在一些地方的具体实施中，应由指定医疗卫生机构提供的技术服务性《托幼机