答辩-年产6000万片布洛芬分散片生产车间设计.pptVIP

设计题目:年产6000万片布洛芬 分散片生产车间设计 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 设计的背景及意义 背景：布洛芬为典型的非甾体抗炎药，为芳基丙酸类中的一种，具有生产操作方便、药物作用效果好、不良反应少等特点。根据相关数据表明，布洛芬自入市以来，销售量与同类解热镇痛药相比，销量多一倍左右，成为最早突破10亿美元的镇痛药，具有广泛的应用前景。 意义：增加布洛芬的产量、提高该药品的质量及规范医药市场，对我国和世界各地都有重大意义。本设计中的布洛芬分散片相对其他剂型来说具有速崩、速效，服用方便，制备工艺简单、稳定性强，高效等特点。对于提高药品的质量具有重大意义。 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 设计结构 第一部分 前言 第二部分 指导思想和设计原则 第三部分 工艺流程设计 第四部分 物料衡算 第五部分 设备选型 第六部分 车间平面布置设计 第七部分 空调系统设计 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 设计及研究重点 1、布洛芬分散片的处方设计 2、布洛芬分散片工艺流程设计 3、布洛芬分散片的物料衡算 4、布洛芬分散片的生产设备选型 5、布洛芬分散片的车间设计 6、布洛芬分散片的空调系统设计 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 布洛芬分散片 分子式为C12H18O2，分子量206.18 结构式 性状：本品为白色片；味苦。 规格：50mg 【 适应症 】 对于治疗炎症、痛症、热症有很好的效果，同时治疗一些寒湿 气引起的关节类疾病有特效。 布洛芬分散片工艺流程设计 设计参数 生产计划：年产6000万片布洛芬分散片 产品名称：布洛芬分散片（50mg/片） 工作时间：300天/年，单班8小时/天 工艺过程 将原辅料分别粉碎，布洛芬粉碎过80目筛，其他辅料过100目筛混合均，制的软材，湿法制粒后干燥，温度控制不能超过65℃，经过检验后压片，湿度测定、平均片重等相关数据检测。其后为内包装、外包装。 布洛芬分散片的处方设计 在本设计中布洛芬分散片采用的主 要辅料为预胶化淀粉、蔗糖、吡咯烷 酮交联聚乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、 甲基纤维素。采用原辅料处方如右 图所示， 每100万片中所含原辅料量 布洛芬分散片的工艺流程设计 布洛芬分散片的物料衡算 进入一个时的系统物料总量=离开系统时全部物料量+过程中损失量+系统中积累量。 即 ΣG进 =ΣG出 +ΣG损 物料在工艺流程中的损失百分比 布洛芬及辅料日物料实际值见下表： 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 布洛芬分散片的生产设备选型 根据工艺流程设计，在本设计中制备布洛芬分散片是通过粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片这六个单元操作完成的。所以由实际生产操作要求及单元操作要求选择符合生产需要的设备型号。在本设计中需要两台粉碎设备，两台筛分设备，一台混合设备，一台制粒设备，一台干燥设备，一台压片设备。 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 各工序所选设备 粉碎——————万能粉碎机 筛分——————分层式振动筛 混合制粒————高效湿法混合制粒机 干燥——————热风循环烘箱 压片——————旋转式压片机 包装——————铝塑包装机 压片设备 布洛芬分散片车间设计 车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。车间布置设计是车间工艺设计的两个重要环节之一。一个布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装不便；车间建成后又会带来生产和管理问题，造成人流和物流不便，设备维修和检验不便等问题。因此，车间布置设计时应遵守设计程序，按照布局设计的原则，进行细致而周密的考虑。医药工业制剂洁净车间设计除需要遵循一般车间常用的设计规范和规定外，还要遵照医药工业洁净厂房设计规范，洁净厂房设计规范，GMP及GMP实施指南进行车间设计。 设计得本布洛芬分散片车间长度为24m，宽度为12m，总面积为288m2，其中，操作间洁净区、中间站及洁净区物流、人流通道面积为210m2，操作间非洁净区面积为30m2，空调机房及配电室面积为48m2。 布洛芬分散片的空调系统设计 1、空调系统设计方案 组合式空气处理机组＋冷水机组＋高效送风口 这是一个传统的方案，应用范围广。各个机组互相协和，其中组合式空气处理机组包含的功能段有新回风混合段、初效过滤段、一次表冷段、二次表冷段、风机段、加热段、加湿段、消音段中、中效过滤段、高效过滤段等；