答辩-年产一亿支二巯丙磺钠（规格：0.25mg-5ml）车间工艺设计.pptVIP

本次设计的盐酸丁咯地尔注射剂具有以下几个优点： 1. 该设计工艺简单、适用、科学、配置时间短等。 2. 盐酸丁咯地尔注射剂所选是针剂活性炭（0.025%-0.05%），降低活性炭对盐酸丁咯地尔的吸附量，并且配制过程中不需要调节PH值，稳定性好，上下层盐酸丁咯地尔含量一致，临床应用无明显的毒副作用。 3. 操作简便，省时，降低了成本，并能保证产品的质量，适合生产。 年产1亿支二巯丙磺钠注射剂（ 规格：0.25 mg/5 ml）车间工艺设计 设计思路 一 、引言 二 、设计指导思想和设计原则 三、 生产工艺选择 四 、物料衡算 五 、设备的设计和选型 六 、车间的平面布置设计 七 、空调净化系统的设计 一 引言 注射剂是众多剂型中的一种，它是将药物制成无菌溶液、乳浊液或混悬液，供注入体内的一种剂型。 其特点 ：①药效迅速作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于不能口服给药的病人；④可以产生局部定位作用；⑤使用不便且注射疼痛，注射剂一般不自己使用；⑥制备工艺复杂，对生产环境条件要求高。 二巯丙磺钠注射剂 设计依据：二巯丙磺钠注射剂常用于治疗汞中毒、砷中毒，为首选解毒药物。对有机汞有一定疗效。对铬、铋、铅、铜及锑化合物（包括酒石酸锑钾）均有疗效。实验治疗观察对锌、镉、钴、镍、钋等中毒，也有解毒作用。本品比二巯丙醇毒性。 临床反应：静注速度过快时有恶心、心动过速、头晕及口唇发麻等，一般10 ---15分钟即可消失。偶有过敏反应，如皮疹、寒战、发热、甚至过敏性休克，剥脱性皮炎等。 设计的目的及意义 此次车间工艺设计，对于了解设计程序及方法，理解制药生产设备有极大帮助，同时熟悉了二巯丙磺钠注射液的市场前景和生产过程，深刻体会到了现实生产与理论计算的差别。该注射液基层医院较少储备，但却作为解毒剂不可或缺，批准生产厂家较少，但生产工艺已趋成熟。本次设计还存在不足，对于能耗方面的计算与实际生产中存在的误差须进行控制，这也有利于学生工程设计能力的培养与训练，对将来从事本行业生产方向有重要意义。 二 指导思想和设计原则 年产一亿支二巯丙磺钠注射剂（规格：0.25mg/5ml）的车间工艺依托于实际生产过程中的具体情形进行设计。本次选择的生产工艺主要基于注射剂的生产流程，工艺简单实用，原料的选择较为普遍，能够满足中小型企业的需要。通过此次车间工艺设计能够初步地了解制药工艺设计的步骤流程，结合生产设备的选型与投入，对厂房平面进行规划布置，并将三废处理纳入考虑范围，有助于将来适应工作实际。 三 生产工艺选择 2.1 工艺生产规定 2.2 工艺设计参数 主要参数：a.配料釜转化率为99.5% b.过滤器的回收率为99.5% c.年生产时间：2400h(300天) d.每天有效工作时间:8小时 e.产品规格：5ml/支 2.3 注射剂的配方 二巯丙磺钠 85.024kg 葡萄糖 89.275kg 活性炭 0.85kg 注射用水加至 1666.68L 2.4 工艺流程 2.4.1 注射用水的生产流程 原水经过多介质过滤器和活性炭吸附，再经软化处理，一级反渗透，二级反渗透，紫外灯灭菌处理后储存在纯化水罐中，需要注射用水时直接由纯化水通入多效蒸馏水机制得。（详情见附图） 2.4.2 二巯丙磺钠注射剂的生产工艺流程图  四 物料衡算 3.1 生产能力 每年生产1亿支5ml二巯丙磺钠注射剂，全年生产时间为300天，每天工作8小时，总共2400小时，剩余时间为大修、中修、休息时间，则每小时的生产能力为：100000000÷2400=41667支，每天的生产能力为：41667×8=333336支，每支规格为5ml，则每天生产注射液体积为5ml×333336=1666.68L。 3.2 物料衡算 由二巯丙磺钠注射剂处方可得，每生产一批次二巯丙磺钠注射剂需二巯丙磺钠85.024kg，葡萄糖89.275kg则： 一天注射液的生产所需二巯丙磺钠为：41667×8×0.25÷99.5%÷99.5%÷99%=85.024kg。 一天所需葡萄糖的量为：41667×8×5.25×5%÷99%÷99.5%÷99.5%=89.275kg。 注射液用水理论需求量为1666.68L,管路设备利用率为98%，所以实际注射液用水需求量为1666.68÷98%=1700L。 一天活性炭的需求量：0.05%×1