《氨基酸产品分类导则》国家标准（编制说明）.docVIP

PAGE 《氨基酸产品分类导则》国家标准（征求意见稿）编制说明 一．工作简况 1、任务来源 近一个世纪以来，人类不断地揭示了蛋白质的秘密，使得氨基酸产品生产迅猛发展。2012年，氨基酸产量已经达到330万吨,目前我国氨基酸无论是在新产品开发和生产方面还是在应用方面都有了很大进步。目前除在医药、食品、饲料、化妆品等领域有应用外，在农业生产、化学工业等领域也不断地开始应用了氨基酸产品及氨基酸产品的衍生物。 2000年氨基酸产品原料药基本上实现了国产化配套，并不断提高氨基酸产品原料药的质量标准，还制定了输液用氨基酸产品原料的行业内控标准，同时彻底摆脱了氨基酸产品原料药依赖进口的局面。随着氨基酸生产技术的发展，以及价格的降低，氨基酸产品的应用范围也不断扩展，氨基酸产品行业进入了良性高速、稳定和健康的发展。同时由于工艺技术的提高，市场的需要，产品种类也越来越多。目前，氨基酸产品尚未有一个清晰明确的分类方法，在日常工业和医药卫生使用中存在很多不规范，给氨基酸产品生产、销售和使用造成了混乱。随着我国氨基酸产品制造业的发展，商品氨基酸产品骤增，没有统一的分类，给研究、应用和管理造成诸多不便。 由于国内外尚无氨基酸产品分类的相关标准，为了推动我国氨基酸产品的健康发展，加强行业管理和促进行业的良性发展和管理，特制定符合我国国情的氨基酸产品分类导则。为保护和制约行业的健康发展，规范产品的市场秩序，在市场国际化、行业竞争日益激烈的大趋势下，必须要结合行业的实际情况制定《氨基酸产品产品分类导则》国家标准，提高我国氨基酸产品行业的总体水平，更好的控制和产品质量规范氨基酸产品行业。 本标准由中国生物发酵产业协会于2012年组织上报，被国家标准化管理委员会列入2012年国家标准制修订计划，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）提出，全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会（SAC/TC64/SC5）归口，计划名称为《氨基酸产品产品分类导则》，计划编号T-469。 2、主要工作过程 2013年1月，中国生物发酵产业协会组织开展《氨基酸产品分类导则》国家标准的起草工作，公开征集标准起草工作组。2013年3月7日在北京召开标准制定启动会议。会上，介绍了标准制定的重要性和制标程序，成立了标准制订起草小组，并对有关事项进行了讨论和规定，由无锡晶海氨基酸有限公司写出标准文本草稿（第一稿）。接下来，开始收集国内外的同类标准及相关资料，按照具体工作时间和进度，于2013年4月草拟出《氨基酸产品分类导则》草稿（第一稿），并由无锡晶海氨基酸有限公司和中国生物发酵产业协会将《氨基酸产品分类导则》的草稿（第一稿）发给各起草单位，向各参与标准起草单位征集《氨基酸产品分类导则》国家标准的意见和建议。根据意见反馈情况，2013年6月5日，中国生物发酵产业协会在武汉召开《氨基酸产品分类导则》国家标准第二次起草工作组会议，主起草单位无锡晶海氨基酸有限公司作了《氨基酸产品分类导则》国家标准起草工作汇报。针对标准文本草稿（第一稿）进行讨论，对一些尚存在异议的内容进行进一步整理修改成标准文本草稿（第二稿），再次征求起草单位意见，并确定第三次讨论会时间。2013年 3、主要起草单位及起草人所作的工作 主要参加单位 成员 主要工作 中国生物发酵产业协会 李晓燕 负责并承担国内外相关标准和技术资料的收集、翻译，编制调查方案，负责标准起草和编制说明编写等组织、协调、审核工作。 无锡晶海氨基酸有限公司 宁健飞 侯一鸣 参与方案确定、标准制定、编制说明编写、组织和协调等工作。 天津科技大学 陈 宁 张成林 参与方案确定，标准制定等。 武汉远大弘元股份有限公司 张文文 参与方案确定，标准制定等。 梅花生物科技集团股份有限公司 何 君 参与方案确定，标准制定等。 阜丰集团有限公司 李德衡 参与方案确定，标准制定等。 菱花集团有限公司 杨玉岭 参与方案确定，标准制定等。 河南莲花味精股份有限公司 韩洪军 参与方案确定，标准制定等。 鲁洲生物科技（山东）有限公司 赵玉斌 王灵云 参与方案确定，标准制定等。 福建省麦丹生物集团有限公司 林宜云 参与方案确定，标准制定等。 福建省建阳武夷味精有限公司 胡建明 参与方案确定，标准制定等。 诚志生命科技有限公司 高润香 参与方案确定，标准制定等。 福建安溪茶叶生物科技有限公司 谢力昌 参与方案确定，标准制定等。 湖北新生源生物工程股份有限公司 王先兵 参与方案确定，标准制定等。 南开大学 白 钢 参与方案确定，标准制定等。 中粮生物化学（安徽）股份有限公司 孙 晶 参与方案确定，标准制定等。 二．标准编制原则 行业分类是基础性标准，为推动和引导我国氨基酸产品行业的健康发展，加强行业管理，落实科学发展观、以人为本的精神，采用科学