思瑞康作用机制与临床使用安全性_药学_医药卫生_专业资料.pptVIP

* 此处展示的数据来自对4项为期6个星期的、双盲的、安慰剂对照的II/III期临床试验（临床试验4，6，8，13；“思瑞康”病人n=510；安慰剂病人=206）。 在临床试验4中，病人被随机分组接受“思瑞康”（不超过250 毫克每日) 或安慰剂。 在临床试验6中，病人（109人）随机分组接受“思瑞康” (75-750?毫克每日)或安慰剂。 在临床试验8中，病人(n=286)被随机分组接受安慰剂、低剂量“思瑞康”（可变剂量最大250毫克每日）或高剂量“思瑞康”（可变剂量最大750毫克每日）。 在临床试验13中，病人（361人）随机分组接受“思瑞康”固定剂量（ 75?毫克每日, 150?毫克每日, 300?毫克每日, 600?毫克每日 或 750?毫克每日)、或氟哌啶醇(12?毫克每日）或安慰剂。 在“思瑞康”治疗组中，报告出现锥体外系症状不良反应（静坐不能、帕金森征、肌张力异常或所有锥体外系症状）的病人比例和安慰剂对照组中没有显著性差异。此外，“思瑞康”和安慰剂对照组中因锥体外系症状而退出治疗的病人比例（分别为0.2% 和 0.5% ）、或需要抗胆碱能药物的病人比例也没有差异。 参考文献：－－略－－ * 对许多抗精神病药物来说高催乳素血症是一种常见的不良反应，特别是对于常规的抗精神病药物而言。 升高的催乳素在多种病理状态中具有重要作用，可通过直接的或其他的机制起作用。这些包