血细胞分析仪检定装置计量标准技术报告gjkylql6.docVIP

计量标准技术报告 计量标准名称 血细胞分析仪检定装置 建立计量标准单位 南京市计量监督检测院 计量标准负责人 筹集起止日期 说 明 申请建立计量标准应填写《计量标准技术报告》。计量标准考核合格后由申请单位存档。 《计量标准技术报告》由计量标准负责人填写。 《计量标准技术报告》用计算机打印或墨水笔填写，要求字迹工整清晰。  目 录 一、 计量标准的工作原理及其组成……………………………………………… ( 1 ) 二、 选用的计量标准器及主要配套设备………………………………………… ( 2 ) 三、 计量标准的主要技术指标…………………………………………………… ( 3 ) 四、 环境条件……………………………………………………………………… ( 3 ) 五、 计量标准的量值溯源和传递框图…………………………………………… ( 4 ) 六、 计量标准的测量重复性考核………………………………………………… ( 5 ) 七、 计量标准的稳定性考核……………………………………………………… ( 6 ) 八、 测量不确定度评定…………………………………………………………… ( 7 ) 九、 计量标准的测量不确定度验证……………………………………………… ( ) 十、 结论…………………………………………………………………………… ( ) 十一、 附加说明……………………………………………………………………… ( ) 一、计量标准的工作原理及其组成 1：原理 血细胞分析仪是测量血液中红细胞（RBC），白细胞（WBC），血红蛋白（HGB）等许多其他参数的测量装置，它主要应用于医院临床血液检验，也广泛应用于医药，科研部门血液检验和颗粒计数。 在分析仪中血细胞的计数一般采用电阻法。而血红蛋白测定采用比色法的原理。 2：组成 计算显示系统计数比色系统溶血稀释系统进样系统 计算显示系统 计数比色系统 溶血稀释系统 进样系统  二、选用的计量标准器及主要配套设备 计 量标准器 名称 型号 测量范围 不确定度或 准确度或 最大允许误差 制造厂及 出厂编号 检定 证书号 全血细胞标准物质 GBW（E）090013 RBC WBC HGB 0.12（1012/L） 0.6（109/L） 6（g/L） 国家卫生部临检中心 GBW（E）090013 主要配套设备 三、计量标准的主要技术指标 名称 项目 不确定度 全血细胞标准物质 RBC WBC HGB 0.12（1012/L） 0.6（109/L） 6（g/L） 四、环境条件 项目 要 求 实际情况 结论 温度 20±5 ℃ 21 ℃ 符合要求 湿度 ≤ 80 % 60% 符合要求 电源电压 有稳定器 有稳定器 符合要求 磁场 无强磁场干扰 无强磁场干扰 符合要求 五、计量标准的量值溯源和传递框图 上一级计量器具 国家标准物质研究中心血细胞检定装置 国家标准物质研究中心 血细胞检定装置 直接测量 直接测量 本单位计量器具 南京市计量监督检测院测量不确定度：白细胞： 0.6（10 南京市计量监督检测院 测量不确定度： 白细胞： 0.6（109/L） 红细胞： 0.12（1012/L） 血红蛋白： 6（g/L） 直接测量 直接测量 下一级计量器具 医用血细胞分析仪 医用血细胞分析仪 测量不确定度： 白细胞： 0.7（109/L） 红细胞： 0.13（1012/L） 血红蛋白： 7（g/L） 六、计量标准的测量重复性考核 取中值标样在一台血细胞分析仪中测量10次，得到数据如下： 项目/次数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 WBC （109/L） 9.2 9.2 9.4 9.3 9.3 9.3 9.1 9.2 9.2 9.2 RBC （1012/L） 4.27 4.26 4.27 4.28 4.28 4.29 4.29 4.27 4.29 4.29 HGB （g/L） 130 130 128 128 130 128 130 129 128 128 （1）单次测量实验标准差 （2）平均值的实验标准差 计算结果 WBC（109/L） RBC （1012/L） HGB （g/L） 单次测量实验标准差 0.08 0.011 1.0 平均值的实验标准差 0.03 0.003 0.3 其结果小于测量不确定度评定中的重复性数据，考核结果符合要求。 七、计量标准的稳定性考核 该计量标准为标准物质，因此不做稳定性考核 八、测量不确定度评定 例：现有一台血细胞分析仪，取全血细胞标准物质中值对该仪器进行检测，以此组数据为代表来估算其不确定度 1. 测量依据 JJG714-2005血细胞分析仪检定规程。 2. 数学模型 y=x x——血细胞分析