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266 á228ñ Ethylene Oxide and Dioxane / Chemical Tests USP 39
Column: See the column temperature table below.
Initial Temperature Ramp Final Hold Time at Final
Temperature (°) (°/min) Temperature (°) Temperature (min)
70 10 250 5
Carrier gas: Helium
Flow rate: 4 mL/min
Injection volume: 1 mL (gaseous headspace)
Injection type: Split ratio 3.5 : 1
Headspace sampler
Temperature equilibration time: 30 min
Equilibration temperature: 80°
System suitability
Sample: Resolution solution
[NOTE—The relative retention times for acetaldehyde and ethylene oxide are 0.9 and 1.0, respectively.]
Suitability requirements
Resolution: NLT 2.0 between acetaldehyde and ethylene oxide
Analysis
Samples: Standard solution B and Sample solution
s [NOTE—The relative retention times for ethylene oxide and dioxane are 1.0 and 1.9, respectively.]
r Calculate the content of ethylene oxide, in ppm, in the portion of the test substance taken:
e
t
p
a Result = C × V × r /[(r × W ) − (r × W )]
E U S U U S
h
C CE = concentration of ethylene oxide in the Standard solution A (mg/mL)
l
a V
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