食品安全企业标准备案规定及其编制说明.docVIP

食品安全企业标准备案规定 （征求意见稿） 第一条 根据《食品安全法》，为做好食品安全企业标准（以下简称企业标准）备案工作，制定本规定。 第二条 生产企业制定严于食品安全国家标准、地方标准的企业标准，报省、自治区、直辖市卫生计生行政部门（以下简称省级卫生计生行政部门）备案。 省级卫生计生行政部门应当向社会公布本区域承担企业标准备案的办事机构。 第三条 食品生产企业是食品安全第一责任人，应当对报备的企业标准负责。 第四条 严于食品安全国家标准、地方标准是指，企业标准中的食品安全指标及其相关技术要求严于国家标准或者地方标准。 第五条 备案的企业标准包括标准名称、适用范围、术语和定义、食品安全项目及其指标值、检验方法、引用的食品安全国家标准、地方标准、其他食品安全要求。 第六条 企业标准的编号由食品生产企业确定，格式为：Q/（企业代号）（四位顺序号）S──（年号）。 第七条 企业标准由企业法定代表人或者其授权人批准、发布。 第八条 集团公司所属企业适用统一的企业标准的，可以由集团公司总部或者其所属任一生产企业向所在地省级卫生计生行政部门备案。该企业标准备案时，应当注明适用的各企业名称及地址。 第九条 委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时，应当注明受托方或者被授权方的名称及地址。委托方或者授权方无相关企业标准的，以及受托方或者被授权方不执行委托方或者授权方标准的,受托方或者被授权方应当制定企业标准，并按照规定备案。 第十条 食品安全企业标准备案前，食品生产企业应当将企业标准文本及专家论证报告在备案机构的网站上向社会公示，公示时间不得少于20个工作日。公示结束后，企业应根据公示反馈意见，及时作出答复或修改企业标准内容。 第十一条 申请企业标准备案时，企业应当提交下列材料: （一）企业标准备案登记表; （二）企业标准文本（一式三份）及电子版; （三）严于国家标准、地方标准的说明及相关材料; （四）公示情况说明。 第十二条 严于国家标准、地方标准的说明及相关材料包括： （一）依据的食品安全国家标准和地方标准； （二）列出严于食品安全国家标准和地方标准的指标及其相关技术要求； （三）保障其严于食品安全国家标准和地方标准的措施。 第十三条 备案机构收到企业标准备案材料时，应当对提交材料是否齐全进行核对，提交的材料齐全的，予以备案；提交的材料不齐全的，应当在5个工作日内一次性告知当事人补正。 第十四条 备案机构接受企业标准备案后，应当在10个工作日内提供备案号，作为企业标准备案凭证，并对企业标准存档备查。 备案号编排格式为：（各省、自治区、直辖市行政区划代码前两位）（四位顺序号）S──（年代号）。顺序号由备案机构编排。 第十五条 省级卫生计生行政部门及标准备案机构在办理备案过程中不得以任何名义收取费用。 第十六条 省级卫生计生行政部门应当在发给企业备案凭证之日起20个工作日内在网站上向社会公布备案的企业标准文本。 第十七条 企业应当及时主动对备案的企业标准进行复审，有下列情形之一的，应当及时修订企业标准，并在修订发布企业标准后重新备案： （一）有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准发生变化时； （二）企业生产工艺或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加剂）及配方发生改变时； （三）其他应当进行复审的情形。 第十八条 有下列情形之一的，已备案的企业标准应当重新备案： （一）有关食品安全国家标准、地方标准发生变化时，企业应当及时修订备案的企业标准，并重新备案。 （二）相关部门通报已备案的企业标准存在食品安全问题的，备案机构应当及时废止备案，并告知备案企业。 （三）对备案的企业标准有投诉、举报的，经调查核实，企业标准存在食品安全问题的，备案机构应当及时废止备案，并告知备案企业。 第十九条 对本办法实施前已经备案的企业标准，按原有效期满后以及不符合食品安全国家标准或者地方标准的自行废止。企业也可根据需求提出废止申请。 第二十条 省级卫生计生行政部门及标准备案机构应当建立健全备案工作制度，加强食品安全国家标准、地方标准宣传培训，做好企业标准备案的咨询和服务工作。 第二十一条 省级卫生计生行政部门可以依据本办法制定实施细则。 第二十二条 本办法自发布之日起施行。  《食品安全企业标准备案规定》 （征求意见稿）编制说明 一、修订背景 为规范食品安全企业标准（以下简称企业标准）备案工作，原卫生部2009年印发《食品安全企业标准备案办法》（以下简称原《备案办法》），2013年国家卫生计生委印发《关于加强食品安全标准工作的指导意见》，明确企业标准备案工作要求。2015年《食品安全法》公布后，调整了企业标准备案要求，依据2015年《食品安全法》和国务院关于转变职能、简