含量测定炮制-医药大学堂.PPT

（三）中成药质量标准的制定 1、质量标准：质量标准的内容一般包括名称、汉语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物测定、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏、有效期等项目。 具体内容要求通过教材及相关参考资料自主学习完成。 2、起草说明（新药研究）：目的同中药材质量标准的起草说明。 四、寻找和扩大新药源 （一）中药资源 中药资源包括药用植物、药用动物和药用矿物资源。又分为天然中药资源和人工中药资源，后者包括人工栽培、养殖和加工的中药资源。 我国现有的中药资源达12807种，其中： 植物药11146种，占87%； 动物药1581种，占12%； 矿物药80种，不足1%。 （二）寻找和扩大新药源的途径 进行全国性药源普查寻找新药源 从民族药或民间药中寻找新药源 根据生物亲缘关系寻找新药源 以有效成分为线索寻找新药源 从古本草中寻找新药源 药理研究与临床研究结合开发新药 老药开发新用途 扩大药用部位 （三）中药资源的保护 开展中药资源调查，建立野生资源濒危预警系统，保证药源的可持续供应 加强中药种质资源研究，选择和利用优良种质；开展药材野生变家种家养研究 建立药用动植物原生地保护区，保护生物的多样性和药用动植物多样性 开展珍稀濒危中药资源的替代品研究 加强药材栽培技术研究，实现药材规范化种植和产业化生产，加强药材新品种培育等。 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 中药鉴定学 南京中医药大学 吴啟南 全国普通高等中医药院校药学类专业“十三五”规划教材 第一章 中药鉴定学的定义和任务 目 录 第一节 中药鉴定学的定义 第二节 中药鉴定学的任务 本章学习目标 1.本章重点掌握中药鉴定学定义和任务；中药品种混乱和复杂的原因及解决的主要途径；鉴定中药真伪优劣的内涵。 2.熟悉中药质量标准的主要内容及中药拉丁语命名方法。 3.了解中药资源现状及寻找和扩大中药新资源的途径。 4.通过资料查阅选择一个案例，阐述对中药鉴定学的理解。 第一节 中药鉴定学的定义 中药鉴定学（Authentication of Chinese Medicines）是鉴定和研究中药的品种和质量，制定中药质量标准，寻找和扩大新药源的应用学科。 第一节 中药鉴定学的定义 中药（Chinese medicines）：指在中医药学理论指导下认识和使用，并能以中医药学理论体系的术语表述其性能、功效和使用规律，用于预防、诊断、治疗疾病及康复保健等方面的物质。 包括：药材、饮片和中成药。 第一节 中药鉴定学的定义 品种： 狭义的品种：一般指原植（动）物物种。是经过人工选择而形成遗传性状比较稳定、种性大致相同、具有人类需要的性状的栽培植物群体。 广义的品种：还包括药材品种、饮片品种、中成药品种等，指市场流通、临床应用的中药商品品种。 质量：是满足规定要求和需要的特征总和。体现在有效性、安全性、纯度、稳定性、均一性。 中药质量表征：形态、物理性质、化学性须、生物学特点、生物效应等。质量控制的具体内容通过质量标准来规定。 第一节 中药鉴定学的定义 第二节 中药鉴定学任务 一、考证和整理中药品种 二、鉴定中药的真伪优劣 三、研究和制定中药质量标准 四、寻找和扩大新药源 一、考证和整理中药品种 （一）中药品种混乱和复杂的主要原因 1. 同物异名，同名异物；（如益母草、王不留行） 2. 古代典籍，记述粗略；（如白头翁） 3. 一药多源，易于混杂； 4. 历史沿革，品种变迁。(如阿胶） 教材上有具体的事例，同学们课后自主学习。 （二）解决中药品种混乱的主要途径 1. 本草考证，理清渊源 2. 品种整理，澄清混乱 3. 调查研究，规范名称 4. 成分研究，结合药效 一、考证和整理中药品种 二、鉴定中药的真伪优劣 真：正品（国家药品标准、省级中药饮片炮制规范收载的品种） 伪：伪品（不符合上述标准规定的品种以及以非药品冒充或者以他种药材冒充正品的均为伪品） 优：符合国家药品标准、省级中药饮片炮制规范规定的各项指标的中药 劣：不符合国家药品标准、省级中药饮片炮制规范规定的各项指标的中药 品种 质量 含义：中药的真伪优劣 中药的品种和质量 （一）药材及饮片的鉴定 药材及饮片品种混乱的原因主要有： 1.鉴定知识缺失导致