芪参扶正胶囊联合TP方案对晚期非小细胞肺癌脾肾亏虚型患者生活质量影响.docVIP

芪参扶正胶囊联合TP方案对晚期非小细胞肺癌脾肾亏虚型患者生活质量影响 　　[摘要]目的 评价芪参扶正胶囊联合TP方案在提高脾肾亏虚型晚期非小细胞肺癌生活质量方面的有效性、安全性。方法 选择寿光市中医医院肿瘤科2012年3月～2015年2月拟TP方案化疗的晚期非小细胞肺癌37例，按1：1的比例奇偶分组，治疗组18例，对照组19例治疗组采用芪参扶正胶囊加TP化疗方案。对照组采用TP方案化疗。结果 治疗组的角色功能、躯体功能、情绪功能领域有明显改善，与治疗前比较，差异有统计学意义（P0.05），治疗组患者中医临床症状评分明显下降，症状改善明显，与对照组比较，差异有统计学意义（P0.05），KPS评分治疗后比对照组明显升高，差异有统计学意义（P0.05），并治疗组在血液毒性及胃肠反应较对照组改善明显。结论 芪参扶正胶囊有改善脾肾亏虚型晚期NSCLC患者的生活质量，减轻化疗药物的毒副反应等的综合疗效。 　　[关键词]非小细胞肺癌；芪参扶正胶囊；生活质量 　　原发性支气管肺癌，目前是危害人类健康和生命最常见的恶性肿瘤之一，肺癌的发病率和死亡率呈明显增高趋势。非小细胞肺癌（NSCLC）大约占肺癌的80%，大部分确诊时已属晚期，失去手术机会或术后复发率高，因此，化疗是治疗NsCLc重要组成部分，虽化疗使患者在一定程度上获得生存益处，但非小细胞肺癌的治疗效果仍不是很乐观，而且化疗本身也可给患者带来很多毒副作用，导致患者的体力状态、免疫力和生活质量明显下降，甚至对化疗不能耐受。因此，本研究旨在研究中医药与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的生活质量的影响，从而提供较好的治疗方法。 　　1.资料与方法 　　1.1一般资料 　　全部晚期NSCLC患者全部来源于寿光市中医医院的连续住院病例。将这37例患者按1：1的奇偶比例分组进行临床研究，治??组18例，男10例、女8例，平均年龄（56.2±3.5）岁，病理类型腺癌10例、鳞癌7例、其他1例，临床分期Ⅲ6例、Ⅳ12例；对照组19例，男10例、女9例，平均年龄（55.9±2.6）岁，病理类型腺癌11例、鳞癌6例、其他2例，临床分期Ⅲ7例、Ⅳ12例。治疗组与对照组一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2方法 　　两组患者均给予TP（紫杉醇和顺铂）化疗方案3个周期，21d为1个疗程，具体用量用法根据患者体表面积调整。以上方案21d为1周期。治疗组在对照组化疗基础上加用芪参扶正胶囊，口服，一日三次，一次3～6粒。 　　1.3诊断标准 　　参照2002年中国医药科技出版社出版的试行版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗原发性支气管肺癌的临床研究指导原则”拟定肺癌诊断标准，经细胞学或病理学检查证实为非小细胞肺癌，根据国际TNM分期标，选择分期为Ⅲ～Ⅳ期，预计生存期6个月以上，KPS评分70分，中医辨证属脾肾亏虚型，肾功能、心电图及周围血象无化疗禁忌证。治疗前未服用影响血象，免疫功能药物，依从性好，可随访。 　　1.4评价标准 　　1.4.1对生活质量的影响 本研究所采用生活质量问卷形式，此问卷为国际上广泛应用的欧洲癌症研究和治疗组织（EOTRC）编的QLQ-C30中文版。主要采取了其中5个功能量表：躯体功能（PF）、角色功能（RF）、认知功能（CF）、情绪功能（EF）、社会功能（SF）。QLQ-C30量表是目前国际通用的癌症患者QOL测定量表，功能量表中分数越高，表示生活质量越好。 　　1.4.2中医症候疗效 用《肺癌临床症状分级表》于每化疗程前3天、化疗中第10天各评分1次，观察治疗前后的症状积分变化。 　　1.4.3行为状况评分标准 以KPS行为状况评分作为指标，在治疗前及每个疗程结束后均予评分，凡在疗程结束后较治疗前评分增加10分者为提高，减少10分者为降低，增加或减少10分者为稳定。 　　1.4.4毒副反应 以化疗中最常见的血象及胃肠反应作为观察指标，两者均按抗癌药物急性或亚急性毒性反应分度标准。自化疗开始，血常规每3天复查1次；肝肾功能每周复查1次等。仅在出现4级骨髓抑制等毒性或虽为4级以下毒性但在下次化疗前3d仍未恢复者才给予G-CSF等治疗。 　　1.5统计学方法 　　采用SPSS13.0统计分析软件进行统计。计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用x2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2.结果 　　2.1生活质量变化比较 　　治疗组的角色功能、躯体功能、情绪功能领域有明显改善，与治疗前比较，差异有统计学意义（P0.05），但有改善趋势。对照组中，情绪功能方面有改善，与治疗前比较差异有统计学意义（P0.05），但也略有好转。治疗组及对照组相比较，差异无统计学意义（P0.05）；治疗后相比较，治