PtCr EES 临床研究数据更新.ppt

* THE EVOLVE II 是美国FDA批准上市的关键性试验。采用1：1随机对照，对照组是PE Plus支架。 * * PE 0 acute 5 subacute 0 late Syn 2 acute 1 subacute No late * * * SPIRIT V 糖尿病患者RCT研究中，Xience V 的1年 TLR 事件率是11.2% 大于 SYNERGY在EVOLVE II Diabetic study 中 4.4%的TLR事件率。 * Evolve China是前瞻性、多中心、 1:1 随机分组对照（SYNERGY vs.PROMUS Element Plus）的非劣效性研究。 全国共14家中心，总共入选了412例患者。病变选择为非AMI、至多2个靶病变，一处病变只能植入一枚支架、支架再次狭窄病变被剔除掉、1周内心梗患者不能入组、预扩后残余狭窄不能低于50%。 主要终点是PCI手术后9个月时通过定量冠状动脉造影（QCA）测定的支架内晚期丢失（Late Lumen Loss）。 预计2016年上半年公布1年随访结果。 * 尽管PREMIER近期取得了CE认证的1个月DAPT适应证，但是波士顿科学在推广提前中断/中止DAPT方面非常谨慎。 EVOLVE Short DAPT 研究是一个旨在评估大约2,000例高出血风险患者置入SYNERGY支架之后行3个月与15