医学诊断试验研究的内容意义设计.ppt

诊断试验研究的评价 诊断试验的重复性及测量变异如何?（可靠性） 是否交待诊断试验的具体步骤? 是否对诊断试验的临床实用性做了实事求是的评判? 对联合试验的评价是否得当? 诊断试验研究 诊断试验研究设计 诊断试验的意义 诊断实验（试验）研究的基本方法 诊断试验研究的步骤 诊断试验研究的评价指标 诊断试验研究的评价 诊断试验的意义 诊断性实验是指临床医生用物理学、生物化学、血清免疫学、影像学的检查以及临床检查。 诊断试验研究是指采用金标准对诊断试验方法进行比较评价的研究。 诊断试验研究的基本方法 依据诊断某病的金标准作盲法和同步试验的比较。 评价的主要内容是这种方法的准确度，精密度和实用性。 理想的诊断试验应该是准确、精密度高，安全，无不适感，作用迅速、简便易行且价格低廉。其中准确度是最重要的指标。 诊断试验研究的步骤 确定金标准 选择研究对象 同步测试 计算评价指标 确定金标准 金标准是用来与新的诊断方法相比较的，是评价新诊断试验的参照物，是当前医学界公认的最可靠、准确度相当高的诊断方法。 诊断试验中常用的金标准有：病理学检查（活检、尸解）；手术或诊断性操作中所见；高科技精密仪器（CT,B超，MRI等）的诊断；长期随访临床观察所得的结论。 选择研究对象 经金标准确定的阳性组（患病组）：阳性组应具有反应该病的全部特征 ; 经金标准确定无该病的阴性组