聚乙二醇干扰素α2a与胸腺肽α1联合治疗慢性乙型肝炎临床研究.docVIP

聚乙二醇干扰素α2a与胸腺肽α1联合治疗慢性乙型肝炎临床研究 　　[摘要] 目的 观察聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法 60例HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组和对照组。治疗组30例患者给予聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,每周1次,皮下注射,治疗48周,前24周同时给予胸腺肽α1 1.6mg,皮下注射,每周2次;对照组30例,仅给予聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,每周1次,皮下注射,疗程48周。疗程中定期检测血常规、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶、HBeAg、抗-HBe、HBV DNA。结果 全部患者完成48周治疗,治疗组HBeAg/抗-HBe血清转换率、HBV DNA阴转率、ALT的复常率明显高于对照组。结论 聚乙二醇干扰素α-2a与胸腺肽α1联合治疗慢性乙型肝炎疗效优于单用聚乙二醇干扰素α-2a。 　　[关键词] 慢性乙型肝炎; 聚乙二醇干扰素α-2a; 胸腺肽α1 　　[中图分类号] R512.6 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)27-78-02 　　 　　慢性乙型肝炎的发病机制十分复杂,病毒的持续复制和免疫功能的紊乱是发病的重要因素。抗病毒治疗抑制HBV复制,同时联合应用免疫调节剂治疗有可能提高抗病毒效果,并促进HBeAg清除及血清学转换。因此,我们应用聚乙二醇干扰素α-2a(生产批号:B1105,生产厂家:瑞士巴塞尔豪夫迈?罗氏有限公司)联合胸腺肽α1(生产批号:PA1035,生产厂家:美国赛生制药有限公司)治疗慢性乙型肝炎60例,取得一定的疗效,现报道如下。 　　 　　1 资料与方法 　　 　　1.1 病例选择 　　收集本院2004～2007年60例慢性乙型肝炎患者,其中男50例,女10例;年龄19～59岁,平均年龄34岁;按2000年西安第十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》的标准诊断[1]。符合下列条件:血清HBsAg、HBeAg阳性半年以上,血清HBV DNA定量大于或等于1×103copies/mL,血清ALT超过正常值上限2倍而低于正常值上限10倍,且排除甲、丙、丁和戊型肝炎病毒感染,不伴有失代偿期肝硬化,无明显的心、脑、肾病史,无精神病和糖尿病病史,无酗酒和吸毒史,非妊娠或哺乳期妇女,血常规正常,未使用过抗病毒药及免疫调节药。随机分为治疗组和对照组,两组患者年龄、性别、病情严重程度及病程方面均相近,具有可比性(P0.05)。 　　1.2 治疗方案 　　治疗组给予聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,每周1次,皮下注射,同时给予胸腺肽α1 1.6mg,2次/周,皮下注射,共计6个月;随后单用聚乙二醇干扰素α-2a 6个月;对照组聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,每周1次,皮下注射,疗程12个月。 　　 　　1.3 观察指标 　　观察血清学指标:治疗前1周内及疗程开始后每月及疗程结束后6个月随访检测血常规、ALT、AST、血清总胆红素、血清白蛋白及HBsAg、HBeAg、抗-HBe、HBV DNA。治疗过程中注意不良反应,据血常规的白细胞和(或)血小板计数适当减量或停药以及益血升干预治疗,待其回升正常,恢复药物的原用量,无一例因此而退出治疗。 　　1.4 统计学处理 　　采用χ2检验。 　　 　　2 结果 　　 　　2.1 血清HBeAg/抗-HBe及HBV DNA的变化 　　见表1。治疗组治疗后HBeAg/抗-HBe血清转换率及血清HBV DNA转阴率明显高于对照组,差异有显著性(P0.05)。 　　2.2 血生化指标的变化 　　两组患者治疗后ALT的复常率分别是83.3%(25/30)、60%(18/30),两组治疗后ALT复常率差异有统计学意义(P0.05)。 　　2.3 不良反应 　　治疗过程中两组患者最常见的不良反应包括流感样不适、发热、全身酸痛乏力、头痛、恶心、皮疹、瘙痒等临床症状以及血常规中性粒细胞和血小板降低。其中临床症状发生率治疗组为96.7%(29/30),对照组为96.7%(29/30);治疗组血常规变化为90.0%(27/30),对照组为93.3%(28/30),但停药或干预治疗后很快恢复到基线水平,两组不良反应的发生率差异无统计学意义(P0.05)。 　　 　　3 讨论 　　 　　全球慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者多达3.6亿,我国占1.2亿。2005年更新的《慢性乙型肝炎防治指南》明确指出慢性乙型肝炎治疗的总体目标是:最大限度地长期抑制或消除乙型肝炎病毒,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和阻止疾病进展,减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生,从而改善生活质量和延长存活期[2]。 　　目