奥瑞凝胶治疗反流性食管炎（肝胃郁热证）的临床研究-中医内科学专业论文.docxVIP

摘要 摘要 奥瑞凝胶治疗反流性食管炎（肝胃郁热证）的临床研究 奥瑞凝胶治疗反流性食管炎（肝胃郁热证）的临床研究 - - PAGE 13 - - - PAGE 10 - 摘 要 目的 评价奥瑞凝胶治疗反流性食管炎(肝胃郁热证)临床应用的安全性和有效性， 为临床上中医药治疗反流性食管炎提供一个新的剂型。 方法 选择 2008 年 5 月--2009 年 3 月河南中医学院第一附属医院符合反流性食管 炎(肝胃郁热证)纳入标准的患者，共 60 例，按就诊日期随机将患者分为两组，治 疗组 30 例，对照组 30 例。治疗组口服奥瑞凝胶，每次 30ml，每日 3 次，餐前半 小时服用；对照组口服雷尼替丁胶囊，每次 150mg，每日 2 次, 早、晚餐前半小 时或临睡前服用。两组疗程均为 4 周，全部病例在治疗前和治疗后均进行血常规、 尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)及心电图等常规指标检测以及胃镜检查， 记录患者治疗前后烧心、反酸、胸骨后疼痛、胃脘疼痛、心烦易怒等症状的严重 程度及证候积分，以及治疗前后胃镜积分，进行临床症状疗效、胃镜疗效的评价， 从而比较两组的疗效。 结果 1 两组患者基线资料差异性比较：采用 t 检验对两组患者性别、年龄、病程进行 分析,结果均无差异（P﹥0.05），两组患者具有可比性。 2 两组中医症状积分比较：经检验 P=0.081（P﹥0.05），说明两组中医证候分布 没有差异性，具有可比性。 3 两组中医证候疗效比较：经检验： ??2=2.058，P=0.043，说明两组在改善中医 证候方面有差异性，治疗组优于对照组。 4 治疗前后胃镜分级积分及疗效比较：两组治疗前胃镜分级积分，经 Ridit 分析， 差异无显著性（P=0.940，P﹥0.05）。治疗后胃镜疗效比较，经 Ridit 分析，差异 均有显著性（P﹤0.05），治疗组优于对照组。 5 治疗后两组临床疗效比较：治疗组 30 例，临床治愈 5 例，显效 15 例，有效 6 例，无效 4 例，总有效率 86.7%；对照组 30 例，临床治愈 2 例，显效 10 例，有 效 11 例，无效 7 例，总有效率 76.7%；经 ??2 检验，两组治疗后总有效率比较， 差异有显著性（P﹤0.05），治疗组临床疗效优于对照组。 6 安全性检测：两组患者均没有出现明显不良反应 ，患者依从性好，两组患者均 按时完成试验，没有脱落病例。治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图检 查均在正常范围，未发现有异常变化。 结论 临床试验显示：奥瑞凝胶能降低反流性食管炎患者的症状积分,改善临床症状, 经统计学处理有明显疗效；胃镜证实：能显著改善食管粘膜炎症,促进食管炎的好 转；临床研究未发现明显不良反应及毒副作用，安全性好。剂型新颖，便于服用， 无病例脱落，患者依从性好。总有效率优于对照组雷尼替丁胶囊，治疗效果持久。 关键词：奥瑞凝胶；反流性食管炎；临床研究 英文摘要 英文摘要 奥瑞凝胶治疗反流性食管炎（肝胃郁热证）的临床研究 奥瑞凝胶治疗反流性食管炎（肝胃郁热证）的临床研究 Clinical study on treating reflux esophagitis (liver-stomach-heat- transmission type)with Oracle Gel Wei Tuanli(Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine) Directed by Wei Ming Abstract Objective: To investigate the clinical effect and safety of Oracle Gel on the patients with reflux esophagitis(RE) of liver-stomach-heat- transmission type,to find a new way for the treatment of reflux esophagitis. Methods: 60 patients with RE of the First Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine conformed with inclusive criteria from 2008-05 to 2009-03 were selected and divided randomly into treatment group(30 cases) and control group(30 cases).The treatment group take Oracle Gel