* 医学研究 为了证实假设,得到结论,通过一系列的设计,测试和评估,归纳获得知识,以促进健康和增进对人类生命的了解 可能性 风险性 目的性 医学研究 医学进步以科学研究为基础,而研究最终必须涉及人体受试者。 医学研究要遵循那些确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准。 尽管医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益。 参与医学研究的医生有责任保护研究受试者的生命、健康、尊严、完整性、自我决定权、隐私和个人信息的保密。保护研究受试者的责任必须始终在于医生和卫生保健专业人员,而不是研究受试者本身,即使先前他们已经给出同意。(赫尔辛基宣言2013) 角色转变 医生?研究者 研究者有责任向受试 者提供研究方案的一切 信息,以便使受试者能充 分知情;有责任对利益/ 风险进行分析,保护受试 者不受伤害;有责任对全 部研究资料保密 病人?受试者 受试者不仅是治病,而 要在其身上试验全新的诊 疗措施;这固然可能使其 获益,但也可能使其到伤 害甚至生命危险 受试者必须承担研究可 能带来的身体/精神/社会 方面的风险 如何评价医学研究 医学的发展并非总是一帆风顺的。有些研究是以患者的健康和生命为代价的;有些研究侵犯了患者的权利和尊严 公众对研究的信任和理解,取决于研究是如何进行的? 知情同意是一项参加研究的决定 由具有能力的个体获取必要
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