质量体系建立介绍.pptVIP

质量体系的建立 第一节 综述 一、建立质量体系的基本点 二、建立质量体系的要求 第二节 GB／T19004．1标准中的几个问题 一、引言 二、GB/T19004．1标准要素的构成 三、产品寿命周期阶段的划分 四、技术状态管理 五、质量改进 六、质量体系的财务考虑 七、营销质量 第三节 质量体系建立的步骤与要求 一、质量体系的策划与设计 二、质量体系文件的编制 三、质量体系的试运行 四、质量体系的审核与评审 第四节 质量体系文件的编制 一、引言 二、质量手册 三、文件化程序 四、质量计划 五、质量记录 图4-1 图4-2 表4-1 图4-3 (四)质量计划的管理和内容 质量计划是受控文件，应纳入文件管理渠道，以保证现场使用的都是有效的版本。 与质量手册和质量体系程序比较，质量计划的管理具有一定的特殊性，质量手册和体系 程序是一个组织长期遵循和需重复实施的文件，具有较强的标准性质，而质量计划中的某些 内容则是一次性实施的，质量计划所针对的产品、项目或合同一旦结束，其质量计划的有效 性也就自动中止。当然，对长期生卢的大批量特定产品的质量计划，在该产品的生产周期内 应保持有效。对于已失效的质量计划，同样应及时汇总，整理编目，妥善保管。 质量计划的管理一般包括质量计划的编制，质量计划的审核与认可，质量计划的批准与 修订等方面。 在质量计划中，首先应明确其范围和目的，质量汁划的目的一般包括(但不限于)下列内 容： ——所适用的产品、项目和／或合同； ——产品、项目和／合同的质量目标。尽可能用可度量术语表示； ——特殊例外； ——有效期。 不论采用何种形式，质量计划的内容可参考本组织所采用的质量体系要素进行编 写，但质量计划更强调针对性，质量计划可直接引用质量体系文件中的通用要求。 根据GB／T19004．1的要求质量计划应规定： a)需达到的质量目标(如特性或规范、一致性、有效性、美学、周期时间、成 本、自然资料、综合利用、产量和可信性)； b)组织实际运作的各过程的步骤(可以用流程图或类似图表展示过程要求)； c)在项目的各不同阶段，职责、权限和资源的具体分配； d)采用的具体的文件化程序和指导书； c)适宜阶段(如设汁、开发)适用的试验、检验、检查和审核大纲； f)随项目的进展进行更改和完善质量计划的文件化程序； g)达到质量目标的度量方法； h)为达到质量目标必须采取的其他措施。 适当时，质量手册可能包括或涉及质量计划的内容 (一)概念 GB／T6583为记录所作的定义是： “为完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件”。并附有三条注解： a．质量记录为满足质量要求的程度(如产品的质量记录)或为质量体系要素运 行的有效性提供客观证据(如质量体系记录)； b。质量记录的某些目的是证实可追溯性、预防措施租纠正措施； c．记录可以是书面的，也可以贮存在任何媒体上。 (—)教育培训，统—认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育。终了教育的过程，也是提高认识和统—认识 过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技(术)领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体 系的迫切性和重要性； 2．通过IS09000族标准的总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。 3．通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素)，明确决策层领导在质 量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关 的工作人员。 这一层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全 面接受IS09000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合，理论与实际结 合。 第三层次的为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要 培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权 限，以及造成质量过失应承担的责任等。 (二)组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一 个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者(厂长、总经