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超出质量标准检验结果调查及处理措施 　　摘要：药品不同于一般的商品，它关系到人们的生命安全，所以应当重视药品的质量，药品生产企业就须要建立一个规范的管理制度，检验结果一旦超出质量标准，管理人、操作人就应及时找出原因，采取纠正和预防措施，避免类似问题的再次发生。 　　关键词：超出质量标准检验结果调查处理措施 　　中图分类号：TQ174 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）02（b）-0000-00 　　超出质量标准的检验结果是指与既定的质量标准或者是接受标准的检验结果不符。不能放行任何超出了质量标准的检验结果的产品。药品质量检验员应按照一个完善的质量管理体系进行检验，确保药品的质量安全，当检验结果超出质量标准时，要有相关的应对办法与措施。 　　1. 超出质量标准的检验结果调查和处理程序 　　一旦出现检验结果超标情况，检验员需向上级领导及时报告。应保存检验过程中的样品溶液以备调查之需。上级领导及检验员应尽快调查实验室内部情况，调查具体内容包括调查检验中是否有实验室错误、评估检验原始数据，例如试剂的制备和实验操作或仪器是否发生故障等。 　　（1）检查样品的制备正确是否。 　　（2）对仪器参数和检验方法，以及该方法此前的使用情况的正确性进行确认。 　　（3）检查所使用文件的正确性并复查色谱，光谱，数值和计算。 　　（4）检查是否使用了合适的玻璃仪器