金水宝胶囊在亚急性甲状腺炎治疗中应用研究.docVIP

金水宝胶囊在亚急性甲状腺炎治疗中应用研究 　　摘要：目的 探讨临床疗效和安全性的中药金水宝胶囊治疗亚急性甲状腺炎。方法 亚急性甲状腺炎80例患者随机分为金水宝胶囊治疗组40例，对照组40例，西药芬必得。观察8w，随访3个月，停止治疗后，比较两组症状体征改善时间，疗效，疗程，安全，甲减发生率和复发率。结果 治疗组为100%，有效率94%，西药对照组，两组比较有显著性差异（P0.05）。中药治疗组（37.85±0.89）d，西药组（47.33±1.35）d，两组比较有显著性差异（P0.05）。随访3个月，甲状腺功能减退的发生率是16%，中药治疗，西药组为28%；中医治疗组1例无复发，复发的2例西药组。中药治疗组未发现不良反应。结论 金水宝胶囊对亚急性甲状腺炎的短疗程治疗，甲状腺功能减退的发生率和复发率低，无明显不良反应。 　　关键词：金水宝胶囊；亚急性甲状腺炎 　　亚急性甲状腺炎又称为肉芽肿性甲状腺炎或巨细胞甲状腺炎，通常与病毒感染有关，近年来发病率呈上升趋势，大多数患者表现为突然发作，突然肿头痛，放射痛，发烧，属于中医外科瘿痈火热证。我们使用中药金水宝胶囊治疗亚急性甲状腺炎100例，并与西药治疗相比，疗效满意，总结报告如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 所有受试者均在我院内分泌科门诊在2010年1月～2014年1月。符合纳入标准的80例患者随机分为治疗组40例和对照组40例。中药治疗组40例，男性22例，女性18例，年龄20～59岁，平均年龄42.6，持续时间（3.5±0.1）w；西药对照组40例，男19例，女21例，年龄18～58岁，平均年龄41.9岁，病程（3.3±0.2）w。两组在性别，年龄，病程无显著性差异（P0.05），具有可比性的。甲状腺B超150例异常，表现为单侧或双侧甲状腺结节呈斑片状低回声。107例甲状腺吸碘率，表明低碘摄取率。130例甲状腺扫描，表明甲状腺不清晰的图像或稀疏，吸锝功能减退。中药治疗组6例，肝功能异常3例。 　　1.2诊断及辨证标准 参考《中医药治疗亚急性甲状腺炎的临床研究指导原则》的制作[1]。诊断标准：①历史或发病前有上呼吸道感染腮腺炎史。②甲状腺的肿大，伴有疼痛，压痛明显，不可能有局部放射性疼痛，红肿，可弥漫性甲状腺肿，结节性甲状腺肿。③是喉咙痛，头痛，发烧，发冷，疲劳，出汗，或颈部压迫感，嘶哑的声音。④三血清游离三碘甲状腺原氨酸，游离甲状腺素值的增加和吸收分离现象的减少率；红细胞沉降率显著升高；甲状腺同位素扫描不规则分布或冷结节图像；细针穿刺显示滤泡上皮变性改变，纤维组织增生，中性粒细胞和大单核细胞浸润。亚甲基严羽痰阻辨证标准的主要症状：心悸，邪热，出汗，皮疹，肿胀疼痛，颈椎前路，压痛，压迫感或放射性疼痛。继发症状：吃，便溏，消瘦，舌红，舌苔黄腻，脉滑数。 　　1.3入选标准 在亚急性甲状腺炎的诊断及辨证标准一致；16～60岁；排除使用糖皮质激素治疗，高热39℃以上；用糖皮质激素治疗，2w后停药并进。 　　1.4 方法 中药治疗组：随着金水胶囊的中医药治疗。3次/d，4片/次，8w。西药组：给予口服芬必得30mg/次，2次/d，疗程均为8w。两组在随访治疗甲状腺功能减退患者与左甲状腺素钠12.5～37.5μg/d治疗。 　　1.5观察方法 甲状腺肿胀和疼痛的症状和体征的观察，在温度变化，每2w检查ESR的T3，T4，TSH，每月回顾，之前和甲状腺B超检查，治疗后肝功能，血常规，检查131I治疗前甲状腺和甲状腺摄取率扫描。观察有无不良反应。随访12w，检查的内容。 　　1.6疗效评价标准 参考《中医药治疗亚急性甲状腺炎的临床研究指导原则》的制作[2]。痊愈：正常甲状腺恢复，所有的症状消失，血清T，TSH，T4，和红细胞沉降率，正常；有效：甲状腺疼痛消失，减少我度甲状腺肿大，血清T3，T4，TSH，FT3，N，ESR，提高 30%；无效：治疗后，症状，体征血清T3，血清T4，TSH，红细胞沉降率均无明显改善，或与治疗前相比小于30%的改进。 　　1.7统计学方法 统计学处理：采用SPSS13.0统计软件分析，资料以均数±标准差（x±s）表示，显著性水准为P0.05。 　　2结果 　　2.1两组中药治疗组和西药对照组疗效总疗效比较差异有显著性（P0.05）。中药治疗组，治愈率及总有效率优于西药对照组。 　　2.2两组甲状腺激素水平比较 结果在0，4，8w，比较两组之间的差异：T3，T4，和TSH在0w时，两组之间的差异无统计学意义，表明基线水平。治疗后的第1个月，两组FR3存在显著性差异（P=0.020），治疗组的水平，水平低，检验，差异无统计学意义（P0.05）。 　　2.3两组血沉变化比较 0，2，4，8w的ESR水平两组之间的差异，在两组的结果，