临床病例对照研究医学培训课件.ppt

* 三、混杂偏倚（confounding bias） 由于混杂因素的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病之间的联系。混杂因素是指与所研究的暴露因素和所研究的疾病均有关的因素，这些因素如果在病例组和对照组中分布不均，就可能歪曲暴露与疾病之间的真正联系。 控制 混杂因素作为匹配因素 分层分析 进行多因素分析 * 匹配研究方法的偏倚 匹配过度 将一些被研究因素或因果链的中间变量,或将一些不必匹配的因素作为匹配因素而造成 匹配过度的影响 可使研究得不出结果 真实的结果被歪曲了 浪费不少工作量 匹配因素 用明确的混杂因素 匹配因素不要过多 如性别、年龄、种族、社会经济水平等 * 实施病例对照研究应注意的问题 Attention should pay to implement study 假设目的是否清楚？ 疾病与暴露变量的定义明确？ 病例与对照的来源，诊断方法？ 新发病例还是现患病例？ 排除标准是否明确？ 抽样的方法与样本大小的估计是否明确？ 病例与对照是否匹配及匹配变量是哪些？ 调查表是否完全？是否详尽？ 调查表是否经过试用？ 调查员是否做了专门培训？ 组织机构、人员、设备、经费是否已落实？ * 第六节 病例对照研究的优缺点 * 病例对照研究的优点 特别适用于少见病、罕见病的研究 所需样本量较小，节省人力、物力，易于组织实施 研究周期短，可以较快获得结果 可同时探讨多种因素与一种疾病的关系，特别适合多病因疾病的病因研究 对研究对象多无损害 * 病例对照研究的局限性 不适于研究暴露比例很低的因素 易发生各种偏倚，回忆偏倚、选择偏倚难以避免 暴露与疾病时间先后难以判断，无法直接得出因果关系的结论 不能直接计算发病率和死亡率，只能估计相对危险度 * 例1：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了100例确诊为新生儿黄疸的病例，同时选择了同期同医院确诊没有黄疸的新生儿100例，然后查询产妇的分娩卡片，了解其妊娠期间与分娩过程的各种暴露情况，这种研究属于 队列研究 D.病例对照研究 临床试验 E.历史队列研究 横断面调查 * 病例 对照 合计 暴露 18 9 27 非暴露 10 20 30 合计 28 29 57 例2 一项对肝癌病人的乙肝抗原携带状况的病例对照研究得到如下资料： 试问肝癌患者与乙肝抗原携带有无关联，关联程度如何，OR的95%CI？ * 例3 以吸烟与肺癌的病因关系为例简要写出病例对照研究的分析步骤？ * * 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象 对照组人数≥病例组人数 选择对照没有特殊规定 * * * 以个体为单位 * 匹配方式，匹配范围大小应当根据可行性而定 范围窄，可行性差；范围宽，可行性好，但可比性差，残余混杂大 * 回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少 * * 询问：包括面询、函询、电话询问、计算机辅助询问、自填问卷； 查阅记录：包括出生、疾病死亡、健康体检记录； 测量：包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析等； 现场观察：根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息。 * * * * 最常见偏倚 伯克森偏倚 选择医院的病人作为病例与对照，这些病人可以因为种种原因造成入院率的差异 例如高血压、肿瘤、阑尾炎病人的入院率显然各不相同入院率的不同就可造成偏倚 * 在医院为基础的病例对照选择中，所选病例及其他病人对照仅是某种疾病病人中的一部分，不是目标人群的随机样本，而是跟医院的医疗条件、病人居住地及社会经济因素等的影响，使患病人群产生的入院率差别。 尽量合理的选择病例和对照，或尽可能从多家医院选择病例与对照减少入院率偏倚。 * 例如，以医院为基础研究冠心病心肌梗塞发生的预后情况时，由于急性心肌梗塞发作后，部分病例在送医院前死亡，而常未被计算在该病的总发病人数内。而部分轻型病例发作后经治疗得救，或有些病例因无痛发作，经检查才发现。这类病例可能会被排除在研究之外。而影响对心肌梗塞预后研究的判断，产生偏倚 * 病例对照研究遇到很多混杂因素 不易识别 不易确定 * * * 二、病例与对照的选择 对照的选择是整个研究的关键之一。研究得出的结论是否可靠，首先要看对