分类处理食品药品监督管理领域信访投诉请求主要法定途径.PDFVIP

分类处理食品药品监督管理领域信访投诉请求 的主要法定途径及相关法律依据 一、行政复议或行政诉讼 行政复议，是指行政相对人不服行政主体的具体行政行为， 依法向行政复议机关提出申请，请求重新审查，并纠正原具体行 政行为，行政复议机关据此对原具体行政行为是否合法与适当进 行审查并作出决定。 行政诉讼，是指个人、法人或其他组织认为国家机关作出的 行政行为侵犯其合法权益而向法院提起的诉讼。 法律依据： 《行政复议法》、 《行政诉讼法》 （一）不服食药监部门作出的行政处罚 法律依据： 《行政处罚法》 （主席令第76 号2017 年修正） 第六条 公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处 罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行 政复议或者提起行政诉讼。 公民、法人或者其他组织因行政机关违法给予行政处罚受到 损害的，有权依法提出赔偿要求。 法律依据： 《食品药品行政处罚程序规定》 （国家食品药品 监督管理总局令第3 号2014 年） 第四条 公民、法人或者其他组织对食品药品监督管理部门 给予的行政处罚，享有陈述、申辩权；对行政处罚不服的，有权 - 1 - 依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 （二）不服食药监部门作出的行政许可 法律依据： 《行政许可法》 （主席令第7 号2003 年） 第七条 公民、法人或者其他组织对行政机关实施行政许可， 享有陈述权、申辩权；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼； 其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法 要求赔偿。 第三十八条 申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关 应当依法作出准予行政许可的书面决定。行政机关依法作出不予 行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法 申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 法律依据： 《广东省行政许可监督管理条例》 （广东省第十 二届人大常委会公告第17 号2014 年） 第四十二条 公民、法人和其他组织对行政机关实施行政许 可，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因行 政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。 1.食品生产许可审批争议 法律依据： 《食品生产许可管理办法》 （国家食品药品监督 管理总局令第37 号2017 年修正） 第二十二条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据 申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予生产 许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发 - 2 - 食品生产许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书 面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者 提起行政诉讼的权利。 2. 化妆品生产许可审批争议 法律依据： 《行政许可法》 （主席令第7 号2003 年） 第三十八条 申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关 应当依法作出准予行政许可的书面决定。行政机关依法作出不予 行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法 申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 法律依据： 《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批 项目等事项的决定》 （粤府 〔2015〕79 号） 第17 项：化妆品生产企业卫生许可审批由省食品药品监督管 理局委托地级以上市及顺德区食品药品监管部门实施。 3.第三类医疗器械经营许可审批争议 法律依据： 《行政许可法》 （主席令第7 号2003 年） 第三十八条 申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关 应当依法作出准予行政许可的书面决定。行政机关依法作出不予 行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法 申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 法律依据： 《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第680 号 2017 年修正） 第三十一条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所 - 3 - 在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可 并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。