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药品从业人员岗位培训测试题（一） 姓名: 单位: 成绩: ___ 一丶填空题（共13题，每空0.5分，合计30分） 1、药品的合格证明和其他标识是指 、 、 和 。 医疗机构制剂是指 。 药品是指用于 、 、 人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 或者 、 和 的物质，包括 、 、 、 、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 新药是指_ _。 在中华人民共和国境内从事药品的 、 、 、 和 的单位或者个人，必须遵守本法。 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明 、 和 ；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得 。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当 ；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的 、 、 、防虫、 等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行 。 8、经营处方药、非处方药的批发企业和经营_ __、__ _的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。 9、《药品经营许可证》应当标明__ _和_ __，到期重新审查发证。 10、　生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给 ；但是，生产没有实施批准文号管理的 和 除外。药品生产企业在取得 ，方可生产该药品。 11、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合 、安全有效的，方可批准进口，并发给 。 12、药品包装必须适合 的要求，方便 、 和 。 发运中药材必须有 。在每件包装上，必须注明 、 、 、调出单位，并附有 。 13、药品包装必须按照规定印有或者贴有 并附有 。标签或者说明书上必须注明药品的 、 、 、 、 、 、生产日期、 、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 二、单项选择题（每小题只有一个正确答案，共7题，每题2分） 1、《药品经营许可证》的有效期为： A、一年 B、三年C、五年D、七年 2、GSP是 A．药物非临床研究质量管理规范 ?B．药物临床试验质量管理规范 C．药品生产质量管理规范 ?D．药品经营质量管理规范 E．中药材生产质量管理规范 3、下列按劣药处理的是? A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C．必须批准而未经批准生产、进口 D．被污染的 E．直接接触药品的包装材料未经审批的 4、8、下列属于制售假药行为的是? A．擅自委托或接受委托生产药品 B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D．个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的 E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的 5、下列针对处方的说法中，不正确的是： A、由注册的执业医师或助理执业医师在诊疗活动中开具的 B、由药学专业人员审核、调配、核对 C、开具、调配处方者都经过医药资