临床科研选题和立题.ppt

临床科研的选题、立题 四川大学华西医院 循证医学与临床流行病学中心 李 静 内 容 医学研究的类型 临床科研的选题 保证临床科研质量的因素 临床科研选题的原则 选题的来源 选题的方法 临床科研选题的基本程序 医学研究的类型 基础研究 应用研究 开发性研究 基础研究（basic research） 以探索未知、认识自然现象、揭示客观规律为主要目的的科学活动 不具有特定的商业目的，是新技术、新发明的源泉和先导，推动现代科学、社会和经济持续发展 研究者要敢于冲破现有观念，通过对新现象的观察和分析，提出新假说和理论、并在实验中验证 例如：基因研究、DNA研究等 以基础理论为依据，解决临床实际问题的研究 例如：放免技术研究、PCR、基因检测 研究 应用基础研究：以应用为目的的基础研究 例如：移植免疫、生物医学工程的实验室 研究 应用研究（applied research） 将基础研究或应用研究的成果进行开发，转化为技术形态，进一步创造效益的研究 是科学知识转化为生产力的主要环节 例如：基因疫苗、生物工程、免疫 检测试剂、新药开发等 开发性研究（development research） 医学科研 归为应用研究 预防医学：如何防治疾病 基础研究：研究病发原因及如何治病 临床研究：疾病的诊断、治疗和预后 联合国教科文组织 临床研究类型 临床研究 作者根据自己的工作实践经验 和科研成果写成的原始论文： 主要涉及病因、诊断、治疗和预后 二次研究： 对一次文献的系统阅读、综合 分析、提练和概括论述: Meta-分析、 系统评价、综述、临床实践指南、 决策分析、经济学分析 试验性研究： 给受试对象施加一定的 干预措施： 随机对照试验、非随机 对照试验 观察性研究： 未向受试对象施加干预措施： 队列研究、病例-对照研究、断 面调查、描述性研究、病案报道 一次研究： 临床科研的选题 - 保证临床科研质量的因素 - 临床科研选题的原则 - 选题的来源 - 选题的方法 - 临床科研选题的基本程序 临床科研 指以病人为研究对象，针对临床工作中遇到的问题，对疾病规律和患者的诊治进行探讨的研究 所得研究结果可以直接用于医疗实践，时效性好 解决临床实践中认识上或应用上的问题 临床研究的内容 对疾病的特点、发生和发展进程的深入观察，包括疾病的一般表现和特殊表现、分型、转归、并发症、死因、生存期等的观察分析 诊断或治疗方法的创建、改进、评价，对已有方法或药物疗效的评估 疾病诊治的标准、规范、方案的制定或修改 按照循证医学的概念和方法研究最合理的诊疗规范，科学地制定指导方案 Ⅰ. 保证临床科研质量的因素 正确的选题立题 合理的科研设计方案 正确的实施方法 正确的统计分析方法 控制偏倚、机遇、混杂的影响 1. 正确的选题立题 选题： 正确地发现和提出问题，即提出的问题要符合科学的认识规律（理论与实践依据） 能否提出问题和提出什么样的问题，已经表明是否属于创新以及创新的程度 什么是问题？ 矛盾就是问题 凡是令人怀疑的，难断是非的，就是问题 “难治之症”和“不治之症”，就是问题 怀疑 是知识创新最基本的精神 是从事医学知识创新的第一把钥匙 是创造性思维的开端，也是寻求问题答案的开始 巴斯德说：“在观察领域中，机遇只垂青那个有准备的头脑” 贝尔纳说：“课题的形成与选择，无论是作为外部的经济技术要求，或作为科学本身的要求，都是科研工作最复杂的一个阶段。一般来说，提出问题比解决课题更困难”。 爱因斯坦在《物理进化论》中指出：“提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学进步” 。 选题是科研的第一步，也是科研工作中战略性的决策，决定科研的成败与成果大小 选题充分体现了研究者的科学思维、学术水平、实验能力及其预期目的 选题是贯穿科研全过程的主线，各环节工作都是围绕这条主线运行，是科研设计和实施的指导思想 选题比科研方法更重要，提出新问题、新假设比完成一项科研工作更难 2. 合理的科研设计方案 明确研究问题、研究目的和研究假设 常用的设计方案 随机对照试验 交叉试验 队列研究 前后对照试验 病例对照研究 横断面研究 非随机临床对照试验 描述性研究 论证强度降低 、可行性增加 设计方案的确立：论证强度高、可行 性好 例如：治疗性研究的设计方案 － 随机对照试验（RCT） － 交叉试验 － 队列研究（群体防治） － 前－后对照研究 － 临床对照试验（CCT）：基线不一致 － 描述性研究 RCT与CCT：花费相似的时间、人力、 财力 不同的结果：科研质量差别很大 3. 正确的实施方法 研究