特点 (三)要考虑医学伦理学问题。 (四)要科学评价临床疗效: RCT的特点 随机的原则 对照的原则 盲法的原则 前瞻性研究 RCT终点 满意的终点指标,主要指重要临床事件的发生率(如心脑血管事件的发生率)、病死率、致残率、生存质量等。 这些指标是临床医生和病人最关心的治疗结果,与适度疗效指标相比,更具客观性和可靠性 汇总分析 A: 研究结论来自对所有设计良好的 RCT后作系统评价(或Meta分析)。 B:设计较好的队列或病例对照研究。 C:病例报告或有缺点的临床试验 D:没有分析评价的专家意见。 变化和效益 重新定位原有的治疗方法或诊断手段 节约医疗资源 改善患者的远期疗效和生活质量 疗效确切、副作用少新药出现 政府医疗决策的参考 80 年代以来,“普利类”、“沙坦类”、“他汀类”以及最新的抗血小板药物[ 血小板膜糖蛋白I Ib/ I I Ia 阻滞剂“非编(fiban) 类”] ,都是在一系列重大试验结果的引导下蓬勃发展起来的 局限性 结果不能外推 临床效益观察有限 经济费用大,设计严格等,难以普遍开展 有不同标准 等等 提出问题 长期以来,临床医生对肝硬化失代偿期患者给予大量的静脉或口服保肝药物, 对腹水处理采取利尿、补充血浆白蛋白治疗。对包括食道静脉曲张破裂的出血者在进行输血、补液的同时,给予各种止血药及三腔双囊管
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