基于Plackett―Burman设计与Box―Behnken响应面法优化鼻鼽颗粒一步制粒工艺.docVIP

基于Plackett―Burman设计与Box―Behnken响应面法优化鼻鼽颗粒一步制粒工艺 　　[摘要]首先，以颗粒的合格率为指标，采用Plackett-Burman设计筛选鼻鼽颗粒一步制粒的显著性影响因素；在此基础上，以颗粒的合格率和含水量为指标，通过Box-Behenken设计对影响一步制粒工艺的显著性因素进行进一步优化，实验数据进行多元线性回归和二项式拟合，应用响应面法对最佳工艺进行预测分析。鼻鼽颗粒一步制粒的最佳工艺条件为：进风温度85℃，进样速度33r?min-1，浸膏相对密度1.10。采用Plackett-Burman和Box-Behnken设计响应面法优化鼻鼽颗粒一步制粒的工艺预测性好，优选出的工艺稳定可靠，为鼻鼽颗粒产业化生产提供了可靠依据。 　　[关键词]鼻鼽颗粒；Plackett-Burman设计；响应面法；Box-Behnken设计；一步制粒 　　鼻鼽颗粒由辛夷、紫苏叶、五味子、牛蒡子等9味中药材组成，是由国医大师晁恩祥教授集多年临床经验精心研制的药物，具有疏散风邪，通利鼻窍，疏导肺气，舒缓鼻窍等功效，用于治疗某些致敏因素引起的过敏性鼻炎（常见症状如鼻塞、鼻痒、喷嚏、流清涕等）。本方剂最初为汤剂，为方便临床用药，拟将此汤剂开发为成颗粒剂。鼻鼽颗粒原采用传统的湿法制粒，浸膏的吸湿性较大，需要加入较大量的辅料，且干燥时间长，有效成分容易损失，制剂工艺步